2023上海医疗器械创新展速递EOSolutions Thinline 导管鞘获得 FDA 批准
2023-10-31
导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械,临床上经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此,导管鞘作用是建立手术通路也是手术成功的前提。 EOSolutions Thinline 导管鞘获得 FDA 批准，以增强 Dr. Banner 输送型球囊导管的实用性。
近日，EOSolutions Corp.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Thinline导管鞘，这是继在美国成功推出革命性的Dr. Banner球囊导引导管之后迅速取得的重大成就。Dr. Banner是一款拥有超大内径且具有优异可跟踪性的输送型球囊导管，其能够确协助医生导航通过复杂的解剖结构。这种大的ID设计允许对复杂的解剖结构进行有效导航，并允许使用更大的治疗器械。
Thinline 导管鞘经过精心设计，是对 Dr. Banner 球囊导管的补充，为与大口径球囊导管相关的挑战提供了创新的解决方案。这种复杂的解决方案将所需的闭合尺寸减少到仅 8F，从而能够与 Dr. Banner 球囊导管无缝集成，并通过我们的创新产品为医生扩展可能性。
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Dr. Banner 球囊导管以其令人印象深刻的 0.091 英寸内径树立了行业新标准，提供了目前最大的球囊导管腔。这意味着充盈时具有出色的流量，并在造影剂运行期间增强了可视化效果。
Dr. Banner 独特的球囊材料成分确保了与血管壁的出色顺应性，降低了充盈过程中的应力压力，并避免了血管膨胀*。其增强型不锈钢、同轴设计与交替过渡区，优化了可跟踪性，同时提供无与伦比的近端支撑以及快速的充盈和释放时间。
迈阿密神经科学研究所介入神经放射学医学主任 Linfante 博士分享道：“我真的很喜欢使用 Dr. Banner 球囊引导导管。它非常具有支撑性，其大 ID 提供了重要的价值。最重要的是非常柔软的顺应性球囊。它立即贴合血管壁，确认血管闭塞。随着 Thinline 导管鞘的批准，我现在可以选择 8 Fr 闭合系统。
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EOSolutions Corp.是一家位于美国的创新的医疗科技公司，公司致力于突破医疗创新界限，为神经血管手术开发尖端的解决方案。 
文章来源：CCI心血管医生创新俱乐部
