医疗自动化制造设备展产业速递 | FoldaValve：拥有IVUS 影响定位功能的TAVR
2023-06-27
经过二十年发展TAVR已经在欧美取代SAVR成为治疗主动脉瓣狭窄主流疗法。根据海外估计按照目前增长速度，TAVR手术量将从 2020年的约16.3万台增加到 2025 年的约 28.9w万台。尽管TAVR发展速度惊人，但是TAVR手术难度已经很高，普及率不像PCI手术一样。在国内很多三甲医院无法开展TAVR手术，甚至成为衡量一个医院综合实力的重要指标之一。医疗自动化制造设备展Medtec China 意识到想要让TAVR像PCI手术一样普及，就需要降低TAVR手术难度。让所有医院医生一学就会，要减少科室协助。同时还要让TAVR手术安全性变得更高。
为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品—-FoldaValve，FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。
FoldaValve
FoldaValve是下一代经导管主动脉心脏瓣膜置换术 (TAVR) 系统，一款自膨胀、可重新定位和回收的TAVR产品。由于其独特的折叠机制，Profile仅为14 Fr，一旦释放可以膨胀至25mm。
FoldaValve采用了与已上市TAVR产品不同的治疗理念，使其小叶免受支架内严重卷曲的影响，从而保持小叶的质量。在很多研究中显示瓣膜支架卷曲是早期结构恶化和亚临床小叶血栓形成的触发因素，FoldaValve 独特设计有助于提高TAVR的耐用性。
医疗自动化制造设备展Medtec China 于2015-2023年连续举办六届医疗器械设计会议，得到了医疗器械制造商和设计公司的热烈反馈。本次会议将继续围绕医疗器械产品的设计理念和设计方式，结合具体的案例分享展开，为医疗器械研发人员提供经验借鉴和行业分享。
另外FoldaValve的输送系统配备独特IVUS引导的血管内超声输送系统—Ingenuity，Ingenuity不仅能够给术者通过提供瓣膜和患者血管解剖结构的额外成像视图来改善输送和植入过程（让手术变得简单安全），而且还可以减少X射线暴露（保护术者和患者）。Ingenuity允许术者在六个自由度上重新定位，并在植入过程不成功时允许回收。
ValVention
ValVention是一家创新的医疗器械公司，其致力于通过开发下一代经导管心脏瓣膜和微创心脏支持技术来减轻结构性心脏病。这些创新专注于未满足的临床需求，旨在解决瓣膜性心脏病并减轻心力衰竭疾病的负担。医疗自动化制造设备展Medtec China 展商包括上海威固、上海药明康德、巨翊科技、上海瀚赛、诺达思（北京）信息技术、北京卓杰亿品、洛可可创新设计集团等多家企业，他们将在现场带来展品包括OSSD-BGA SATA nano 、医疗器械测试业务、临床前大动物实验、行为观察记录分析系统等。
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