医疗器械博览会传统起搏器如何创新？美敦力Micra表示其是心动过缓儿童更安全选择
2023-04-18
心脏起搏器是一种植入体内的电子治疗仪器，包含脉冲发生器和电极两部分。电极通过血管穿刺微创植入到心脏里，而脉冲发生器连接电极后埋于胸前皮下。医疗器械博览会Medtec China 2023近日了解到美敦力在《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》发布一篇关于Micra研究论文，研究发现Micra可能是患有心动过缓的儿童患者安全有效的短期治疗选择。
根据研究者介绍由于儿童相比成年更加活跃，运动幅度也更大。因此传统的有导线的起搏器在儿童成长过程中更容出现导线折断、起搏器故障停用。而无导线起搏器最有可能规避这些问题。
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63名儿童中有62名成功植入了Micra，心脏的电参数在最初的24小时内保持稳定。
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在平均约10个月的随访期内，Micra在整体性能方面表现出了有效性。这包括电池寿命、低起搏阈值和检测心脏固有电跳动的能力。 -
除一名患者外，所患者都成功植入。 -
16% 的患者出现了并发症，但其中大部分问题都是可以快速治疗的轻微出血事件。其中3名患者出现更严重的并发症，包括一名患者的股静脉血栓、一名患者的心脏穿孔和一名患者起搏器功能欠佳（一个月后移除）。 -
没有死亡、起搏器相关感染或Micra栓塞
Micra目前是世界上已上市最小起搏器，其体积仅有维生素胶囊大小，体积比传统心脏起搏器减小93%，重量仅约2克。
Micra仅适用于需要右心室起搏的患者。Micra通过经股静脉为患者提供了先进的起搏技术。在植入过程中，通过远端的小尖牙连接到心脏，并通过远端端的电极传递电脉冲，使心脏起搏。
Micra拥有两种型号—Micra AV 和 Micra VR，它们都是通过微创介入手术植入，无需使用导线。Micra AV 和 Micra VR两者原理结构基本一致，Micra AV不仅延续了第一代Micra VR无导线起搏器的优势，还通过传感器创新和革命性算法突破实现更贴近人体心脏自然的跳动模式：A和V分别代表心房和心室，AV可以实现房室传导，更好得模拟了心脏的生理传导功能，实现生理、精准、符合人体需求的起搏。
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重新定义患者体验
避免在胸部留下疤痕
术后患者活动限制更少，更快恢复
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消除囊袋相关的并发症
感染
血肿
磨蚀
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消除导线相关的并发症
折断
绝缘层破裂
