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医疗技术展人工心脏研发设计说 | iVACOR这一全人工心脏完成近3亿融资

2023-04-07

医疗技术展Medtec China 2023了解到iVACOR宣布完成一轮1800万美元融资,用于支持其临床前人工心脏设备的持续开发以及BiVACOR TAH早期可行性临床研究。本轮融资由Cormorant Asset Management和OneVentures领投。
同时BiVACOR宣布预计在今年年底进行其核心产品BiVACOR TAH首次临床可行性研究。
全人工心脏(total artificial heart, TAH)是一种用于代替心脏下部两个心室的医疗设备。如果一个病患由于心力衰竭到了晚期而导致两个心室都无法再发挥功能,就可能会利用到这种设备。
目前国内日趋火热的人工心脏更多是左心室辅助装置,其只能治疗左心衰。当患者同时患有左心衰和右心衰时,心室辅助装置就无法治疗该患者。对于国内的患者来说无法及时进行心脏移植就能等死。 

全人工心脏技术难度相对于心室辅助装置来说高很多,国内外只有几家创新公司在研究中。其中法国企业CARMAT的全人工心脏Aeson已经实现商业化,是唯一上市的全人工心脏。很可惜Aeson目前还无法长期植入替代患者自身心脏(最长可以植入180 天),只能作为心脏移植前的过渡。在这个领域,需要更多创新企业加入。如果BiVACOR TAH早日临床,不仅能够给心衰患者提供心脏移植前过渡,同时也有更多机会使得全人工心脏技术进一步发展,最终实现长期植入,完全替代患者自身心脏。根据BiVACOR介绍BiVACOR TAH使用寿命在10年以上,完美解决心脏供体不足问题。

BiVACOR TAH

BiVACOR TAH是一种长期植入的全人工心脏,拥有人类天然心脏的全部功能,从而可以完全替代患者自身的心脏。BiVACOR TAH是小巧紧凑的设备,比一罐可乐还小(60×φ70mm),质量仅为512克(稍微比成人心脏重)。尽管BiVACOR TAH小巧,但是能够泵出患者所需的血量。

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BiVACOR TAH核心技术在于内部的磁悬浮转子,磁悬浮转子原理类似于磁悬浮列车的磁悬浮行驶方式。BiVACOR TAH能够完全替代心脏的关键是左右叶轮叶片,它们安装在旋转轮毂的两侧。轮毂通过泵壳顶部的电磁电机和轴承装置悬浮和旋转。叶轮的专用水力设计与最先进的磁悬浮 (MAGLEV) 技术相结合,允许通过差动流体输出对循环进行微调控制。每一侧都可以做到每分钟泵送超过15L的血液,能够满足想要进行适量运动的病人需求。
BiVACOR TAH除了“磁悬浮”技术外,还有一个非常重要的流量平衡系统,允许BiVACOR TAH根据患者生理状况变化进行动态调整。
与其他全人工心脏相比,BiVACOR TAH通过3D打印技术制造,其材料为钛,钛已经在临床上被验证过材料,具有优异的生物相容性。而特殊设计的泵体大间隙可有效减少血细胞损伤,降低血栓的风险。
医疗技术展Medtec China 2023已经从2012年开始连续举办了7届植入介入医疗器械峰会,会议围绕骨科植入物、心血管介入产品,探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容,为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。
BiVACOR TAH由于采用“磁悬浮”技术,避免内部零件的摩擦或机械磨损,使其具有更长使用寿命,至少有10年。(目前已上市的人工心脏,更多是作为心脏移植前的过渡技术,而非真正替代心脏)
来源:MedTF
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