海湾时报：新一代mRNA疫苗。针对前列腺癌的新PSMA靶向治疗。降低低密度脂蛋白胆固醇的新疗法。据一个由临床医生和研究人员组成的专家委员会称，这些创新将在未来一年优化和变革医疗。

全球领先的医疗机构克利夫兰诊所宣布了2022年的十大医疗创新。这份突破性技术名单由克利夫兰诊所专家委员会，在创新执行主任兼生物医学工程系主任D. Geoffrey Vince博士领导下选出。

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“在克利夫兰诊所，提供优质医疗服务的共同热忱和内在的创新文化，促进了我们的临床医生和研究人员持续的医疗改进对话”，Vince博士说到。“正因如此，我们的专家始终掌握着改变医疗面貌的创新技术脉搏。十大医疗创新计划的推出是为了与更广泛的医疗界分享这些专家的见解，年复一年，我们的专业人员持续地成功预测设备、技术、主题和疗法的进展。”

新一代mRNA疫苗

RNA制备、纯化和细胞递送方面的进展使mRNA疫苗具有更广泛的应用前景，如癌症和寨卡（Zika）病毒感染预防。该技术具有成本效益，制造相对简单，并以一种全新方式激发免疫力。

此外，新冠疫情的爆发表明，全球需要快速开发一种可在全球范围部署的疫苗。由于以前的研究为这项技术奠定了基础，因此在不到一年的时间里就完成了有效新冠疫苗的研发、生产、批准和部署。这种革新技术有可能用于快速有效地管理一些医疗领域最复杂的疾病。

前列腺癌的PSMA靶向治疗

美国每年有超过20万名男性被诊断为前列腺癌，使其成为美国男性中最常确诊的癌症。精准成像对于肿瘤定位、疾病分期和检测复发至关重要。PSMA是一种在前列腺癌细胞表面发现的高表达抗原，是该疾病的潜在生物标志物。

PMSA PET扫描使用一种放射性示踪剂附着在PSMA蛋白上，然后与CT或MRI扫描相结合，使前列腺癌细胞的位置可视化。2020年，这项技术在III期临床试验的基础上获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，试验显示相比于传统的骨扫描和CT扫描成像，该技术检测前列腺癌转移的准确性明显提高。

当通过PSMA PET扫描早期发现复发性前列腺癌时，可以通过立体定向体外放射治疗、手术和/或系统治疗的个性化方式进行靶向治疗。

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降低低密度脂蛋白的新疗法

高水平的血液胆固醇——尤其是低密度脂蛋白(LDL-C)——公认是导致心血管疾病的重要致因。2019年，FDA审查了inclisiran在治疗LDL-C升高的成人原发性高脂血症的申请，受试者同时接受了最大耐受剂量的他汀类药物治疗。

Inclisiran是一种靶向PCSK9蛋白的可注射小干扰RNA。相比于他汀类药物，它不需要频繁用药（每年两次），且与他汀类药物一起使用可有效和持续地降低LDL-C。它的长期效果可能有助于提高药物依从性，改善这一导致降低胆固醇水平失败的主要症因。Inclisiran于2021年12月获得FDA批准，被广泛认为是心脏病患者的福音。

2022年医疗设备展Medtec China中亮相的研发和设计服务企业，包括上海威固、上海药明康德、巨翊科技、上海瀚赛、诺达思（北京）信息技术、北京卓杰亿品、洛可可创新设计集团等多家企业，他们将在现场带来展品包括OSSD-BGA SATA nano 、医疗器械测试业务、临床前大动物实验、行为观察记录分析系统等。

治疗2型糖尿病的新药

根据世界卫生组织的数据，全世界约有4.22亿人患有糖尿病，这会影响了身体将食物转化成能量的方式。一种潜在的疗法是每周注射一次旨在控制血糖的双重葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽受体激动剂（GLP-1）。

皮下注射的GLP-1和GIP受体会导致胰腺释放胰岛素并阻断激素胰高血糖素，从而限制餐后血糖飙升。此外，它还能减缓消化速度，使个人保持更长时间的饱腹感，减少摄入。到目前为止，晚期III期临床试验显示，该疗法可显著降低2型糖尿病患者的血红蛋白A1C，并有减肥效果，因而可能成为迄今为止最有效的糖尿病和肥胖症疗法。

产后抑郁症突破性疗法

专家们认为，产后抑郁症的发病率可能至少是目前统计数字的两倍，因为许多病例并未被诊断出来。目前，心理咨询和抗抑郁药物是主要的治疗方法，但部分患者对这些疗法没有反应。

2019年，FDA批准了一种专用于治疗产后抑郁症的静脉输液疗法。这种新颖疗法可连续进行60小时的给药，使用神经类固醇控制大脑的压力响应。

2022年医疗设备展Medtec China了解到，这种治疗方法是开创性的，因为它针对的是公认激素敏感性产后抑郁症缺乏的信号传导。此外，这种治疗方法似乎很快起效，而传统抗抑郁药通常需要两到四个星期才能产生明显药效。对于患有这种经常被忽视的疾病的患者来说，这种快速治疗方案将是一种突破。

来源：Medtec医疗器械设计与制造