2019年最具创新性的17款医疗器械
2019-07-29
GalEngoundation最近宣布了第十三届年度大奖赛USA最具创新性医疗器械的提名。该基金会每年颁发Prix Galien奖，以表彰旨在改善人类状况的杰出生物医学和技术产品成果。
根据Galand基金会的提名，公布了17种最具创新性的医疗设备。
林奇生物的重组人血小板衍生生长因子BB（rhpdgf-BB）刺激间充质干细胞的生长。它有助于血管形成，血管从现有的血管组织生长和有丝分裂。
HumanOptics的CustomFlex人工虹膜是一种可折叠的虹膜假体，用于完全或部分无虹膜的眼睛重建。它是为复制病人虹膜的原始外观而定制的。据该公司称，它还具有可注射性、通用性、生物相容性和可控光进入特性。
Sonendo的Gentlewave系统是一种牙髓技术，具有独特的流体输送和根管治疗控制系统。
GentleWave system程序能够有效清洁和消毒，同时保留更多珍贵的牙齿结构。同时清洁所有管道，深入牙本质小管，峡部，侧管和其他复杂的解剖结构是通过专利技术实现的，该技术利用多声能量，先进的流体动力学和加速化学来改善患者的治疗效果。
波士顿科学公司的心因性心力衰竭诊断是一项可植入的CRT DS和ICD技术。它可以提前数周预测潜在的心力衰竭，并检测心力衰竭恶化的早期迹象。
心脏病心力衰竭诊断功能多传感器跟踪生理趋势。心音传感器显示充盈压升高和心室收缩减弱的迹象。胸部阻抗传感器测量液体积聚和肺水肿。呼吸传感器监测与呼吸急促相关的快速浅呼吸模式。心率传感器显示心脏状态和心律失常。
据波士顿科学公司称，多传感器技术在检测心力衰竭事件方面具有70%的灵敏度。
Edwards Lifesciences Inspiris Resilia主动脉瓣是为患有主动脉瓣疾病的患者设计的，并被推荐进行瓣膜置换手术。
这种瓣膜是由牛心组织制成的，爱德华兹技术保存下来的牛心组织可以减少瓣膜组织上的钙积累，同时也可以使瓣膜干燥保存。该公司称，这项技术可以阻止钙沉积在组织上，并防止进一步接触戊二醛。
与机械瓣膜不同，Inspiris瓣膜通常不需要心脏瓣膜置换患者长期服用血液稀释剂。
Glaukos’s Istent Inject旨在安全有效地降低原发性开角型青光眼、假剥脱性青光眼或色素性青光眼患者的眼压。
在白内障手术或独立手术过程中，通过单一入口点植入注射剂。据该公司称，它通过一级阻塞部位创造了一个旁路，以改善生理流出。
Glaukos的现有注射系统在一个一次性无菌插入器中有两个预加载支架。有一个中央入口和四个出口，现有的注入优化了流量和收集通道的访问。预加载插入是由一个凸轮驱动来植入两个支架，插入管具有一个窗口来优化植入过程中的可视化效果。一个套管针头很容易引导植入物穿过小梁网。
Engomagnetics的Magtrace和Sentimag磁定位系统是一个磁设备系统，用于指导乳腺癌切除术患者的淋巴结活检。
据美国食品药品管理局称，该系统具有一个可注入磁示踪剂的磁示踪剂和一个Sentimag磁感应探针和一个基础单元，以帮助进行前哨淋巴结活检。
Magtrace有一种镀有羧基xtran外壳的铁纳米颗粒溶液。磁性粒子被注射到乳腺组织中，并被淋巴结吸收。外科医生可以使用病人皮肤上肿瘤附近的Sentimag探针来检测位于前哨淋巴结内的磁性微粒。然后可以移除该节点以检测癌细胞。
美敦力的深部脑刺激癫痫疗法是一种针对在三个月内平均每月癫痫发作六次或以上的人设计的疗法。它被指定用于18岁及18岁以上的癫痫患者，这些患者被诊断患有以部分发作癫痫为特征的癫痫，无论是否有继发性泛化，并且对三种或三种以上的抗癫痫药物都不敏感。
这种刺激已被证明可以降低成人难治性部分发作癫痫的发作频率。它减少了最严重的癫痫发作、复杂的部分癫痫发作和癫痫相关损伤的发生率。使用美敦力脑深部刺激的人也报告说长期生活质量有所改善。
癫痫的美敦力脑深部刺激作用的靶向是丘脑的前核，丘脑是大脑中与癫痫发作有关的部分。据该公司称，这些导线是双侧植入丘脑前核，并提供受控的电刺激来调节神经网络。
该公司称，PK Papyrus覆盖冠状动脉支架系统是一种覆盖单支架设计，具有58%的灵活性和较低的交叉截面，使外科医生能够更有效地密封穿孔。
Biotronik的支架系统直径为1.25毫米，比传统的夹层设计支架直径减少23%。用于急性冠状动脉穿孔。
据该公司介绍，来自Teva制药工业公司的Proair Digihaler设备是一种数字吸入器，它使用传感器连接到一个配套的智能手机应用程序，用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者。
使用内置传感器，ProAir Digihaler可以测量吸气流量并检测何时使用吸入器。然后，数据可以发送到智能手机应用程序，用户可以在那里查看历史数据并与他们的医疗保健专业人员共享。
Pear Therapeutics的reSET和reSET-O是处方数字疗法，为有物质使用障碍或类阿片使用障碍的人提供认知行为疗法。
Reset是一种治疗药物使用障碍的90天处方，除了为18岁及以上的患者提供应急管理系统外，还提供认知行为治疗，这些患者目前正在接受临床医生的门诊治疗。根据Pear Therapeutics，智能手机应用程序显示有关患者使用该系统的信息，包括完成的课程、患者报告的物质使用、患者报告的渴望和触发因素、合规性奖励和临床数据输入，如尿液药物筛选结果。
Pear Therapeutics’s reSET-O 是一个84天的处方数字治疗阿片类药物使用障碍。它的目的是增加患者在门诊治疗的保留，除了门诊治疗，包括跨粘膜丁丙诺啡和应急管理提供认知行为治疗。它是专门为18岁或以上的病人，并在临床医生的监督下。该智能手机应用程序的仪表盘可供临床医生访问，其中包括有关已完成课程、患者报告的物质使用、患者报告的渴望和触发因素、患者报告的药物使用、合规奖励和临床数据输入（如尿药屏幕结果）的信息。
波士顿科学公司的前哨脑保护系统是一种栓塞保护装置，在经导管主动脉瓣置换过程中捕捉并清除血栓/碎片。
Starkey Livio AI是全球首款内置人工智能技术的助听器，在嘈杂的环境中，其技术可将平均音量减少50%，同时提供清晰的语音。并且可以追踪身体和大脑健康，使用集成传感器和人工智能，LivioAI可以检测用户摔倒的时间，并充当助手。
Livio Ai可充电，一次充电可提供24小时听力。Livio AI还是一款“多用途助听器”，当与Thrive智能手机应用程序配对时，用户可以将手机、电视、音乐和其他媒体直接传输到助听器。
Zephyr支气管内瓣膜系统使用内镜下肺减容疗法，可以改善肺气肿患者的肺功能、运动能力和生活质量。
Zephyr瓣膜通过一根柔性输送导管和一个标准的支气管镜输送到目标气道。根据Pulmonx的说法，一旦植入瓣膜，单向瓣膜就会阻止气流进入病变区域，并允许残留的空气和液体逸出。
雅培瞬感葡萄糖监测系统是一个葡萄糖测量系统，消除了对手指棒或手指棒校准的需要。它通过一个安装在用户上臂后部的小传感器测量血糖水平。该公司称，该传感器的尺寸非常小，可实时读取多达10天的数据。该传感器还能够通过衣服读取葡萄糖水平。
每次扫描提供三个数据片段，包括实时血糖结果、8小时历史趋势和显示血糖走向的趋势箭头。随附的触摸屏阅读器可以保存长达90天的数据，让人们可以随着时间的推移跟踪血糖水平。
Axios支架和电灼增强递送系统旨在为治疗性内窥镜医师提供安全、准确地从胃肠道获取胰液，以放置AXIOS支架。该系统使用一个带有治疗用AXIOS支架的烧灼式通路导管进行无交换手术。
AXIOS导管在EUS引导下通电并通过组织壁部署到目标结构中。导管鞘收缩，使支架展开。然后，输送系统退出。
美敦力的emodulin可植入系统设计用于治疗肺动脉高压患者。该系统的特点是该公司的同步II植入式药物输注泵与一个新开发的血管内导管，通过一个外部输注泵将可再调节的静脉输注给以前接受过药物的患者。
来源：massdevice、医疗器械经销商联盟
