2023苏州医疗器械展会起搏器专题：Shockwave助力起搏器电极拔除术

2023-05-22

心脏起搏器是一种辅助心脏正常跳动的植入式电子装置，体积如手表大小，它能按需要发放电信号刺激心脏，使其按一定频率有效地收缩。起搏器的作用通常一是维持正常心跳，挽救生命，二是消除恶性心律失常，改善生活质量，三是改善心脏功能。2023苏州医疗器械展会Medtec China逐渐意识到作为永久性心脏起搏器植入后常见并发症，起搏器囊袋感染有可能导致感染性心内膜炎和血管闭塞，进而需要起搏系统拔除。随着起搏技术的进展，电极拔除技术已成为治疗植入装置感染及其他并发症的关键技术，并且电极拔除技术日臻完善，已从单纯的牵拉技术，发展到了机械鞘辅助拔除，甚至激光电极拔除的时代。

目前国内导线拔除相关器械繁多，包括锁定导丝、激光鞘、套叠式聚丙烯鞘、可旋转螺纹头端鞘（Evolution机械鞘）、经股静脉拔除装置等。其中，激光鞘和长款Evolution机械鞘，更适用于经上腔静脉或锁骨下静脉植入的电极导线。

因此，建议在电极拔除术前先通过影像学手段明确起搏器植入路径，再根据实际情况选择合适的拔除工具。即便如此，电极拔除术仍然是一种操作极其复杂的操作。电极植入时间过长，可能会合并静脉管腔严重钙化。钙化病变也会显著提高电极拔除手术的难度。

血管内冲击波碎石术（IVL）是一种在冠脉和外周血管介入中新兴的辅助技术。其在工作原理上区别于传统的钙化病变治疗技术，可以在球囊低压扩张时向病变处释放非聚焦的脉冲式声压力波，以高效安全地破坏浅表与深层钙化，从而明显改善血管顺应性，为钙化病变的治疗提供了一种全新选择和有力武器。

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近期，JACC-EP子刊，在线发表了一项使用IVL技术辅助起搏电极拔除术的研究报道。2019年10月至2023年4月，在明尼苏达州德卢斯的Essentia Health中心，接受电极拔除术的患者120名，其中55名患者因电极没有黏连、钙化，而排除在外。

余65名患者中，14名患者因合并严重钙化，而接受IVL治疗，其它操作仍按照电极拔除流程进行。患者平均年龄70 (63 – 77) 岁，电极平均植入时间 11.1 (8.9 – 12.3) 年。

术者使用逆行途径，选择7-8mm的Shockwave球囊，所有患者发放300次脉冲进行IVL治疗。余51名未接受IVL治疗的患者治疗见图1。其中IVL组患者电极拔除时间平均减少25（9-42）分钟，（p = 0.007）。

该项研究是首次使用Shockwave IVL作为辅助措施的电极拔除的报道，证实IVL治疗在处理电极包裹性钙化病变方面的安全性和有效性。

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IVL已经成为重度钙化病变修饰的有效治疗手段。IVL可广泛应用于影像学所确定的钙化病变。与其他方式相比，早期IVL的使用减少了并发症，该研究拓宽了IVL临床适用范畴，对临床医生灵活掌握其原理及适应症，具有很大的借鉴意义。

文章来源：CCI心血管医生创新俱乐部

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