2021年12月28日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

医疗装备是指以改善和提升人民健康为目的而开发的高技术装备，包括硬件、软件、集成系统及支持系统。 医疗装备行业是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，涉及生物、医药、机械、电子、冶金、化工、信息等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。其产业链主要有四个基本特征。

医疗技术与医疗进程的飞速发展，需要高质量医用洁净装备与工程为其服务。医疗洁净工程主要为医院手术室、ICU、无菌病房、生物实验室等精密医疗环境提供工程承包服务，包括工程建设规划、方案设计、设备选型、项目实施、系统测试、运行维护管理等一体化服务，所参照的国家标准为《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2002）和《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）等。

本文将介绍中国医用装备技术发展与现状以及中国医用装备的发展趋势。您若想对医疗洁净工程产业有个系统的了解或者想投资医疗洁净工程行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

壹 中国医用装备技术发展与现状
人的生命与健康永远是最重要的，医疗发展也是最快的。随着医疗技术一次又一次变革，医学影像设备已成为医院医用装备中不可或缺的组成部分，是临床诊断、治疗的重要保障，也是临床科学研究的重要支撑。

医用洁净装备企业需创新变革
先进的医用装备不断进展，数字化、网络化、智能化赋能着医疗，推动着医用洁净装备技术持续发展。所谓高科技产品就是知识密集、技术含量大、具有高附加值的创新产品，产品开发与更新速度已成为竞争的主要手段。为加快高科技产品的更新换代，迫使着工艺不断更新，并要求洁净装备与设施尽快符合新工艺并尽早投入运行，这样才能保持高科技产品的竞争优势，只有掌握这一关键因素才能使高科技产品进入良性的发展。

对于医用洁净装备技术来说，同样要以这样的视点来评价医用洁净装备技术优劣差异与发展方向。

就以手术装备工程来说，微创手术与无创手术不断地替代着开放手术，影像已成为手术不可缺的手段，数字化发展已是必然趋势，不断地对手术室装备与手术环境控制提出了新的要求，促进了手术环境控制技术发展，推动了手术室的创新与升级。因此“创新”是医用洁净装备工程企业的必备的核心技术。谁能掌握医疗发展方向，谁尽早实现医疗环境新要求，谁尽快将设施系统投入运行，谁将执之牛耳。

医用洁净装备企业需提高“能源效率

另一方面，随着医疗技术与先进诊疗设备进步会对医疗环境的控制参数增加以及控制要求提高，同时也使能耗不断增长，医疗洁净环境的能耗一直是医用装备技术的痛点。降低医疗成本与节能降耗的难题一直倍受人们的关注。医院节能降耗应该要以新的发展理念作指导，医用洁净装备工程企业除了努力提高“能源效率”传统节能技术外，还必须关注医疗技术的新思维、新概念、新模式、新措施、新装备，推动医院能源结构调整。加快医疗改革、改进医疗方式、改变医疗模式、改革医院体系，不断推进“非能源效率”节能创新措施[24]。“高能效、低能耗”是医用洁净装备工程企业又一必备的核心技术。

医用洁净装备企业需关注的其他技术
当然，除了“创新变革”与“高效节能”核心技术外，从传统技术来说，我国主流医用洁净装备工程企业核心技术还应包括净化及净化系统监控技术、空调管道设计技术、温湿度稳定监控技术、工程流程管理技术、省力与节能技术、通风换气控制技术、压差自控技术等。

中国医用装备发展现状
同时我们也应该看到医院建设现状，对于一些医院常规科室，如门急诊、普通病房，甚至手术室、ICU 等，设计缺乏创新，工程模式千篇一律，甚至还依旧执行老标准、老套路，我国医用工程市场显得有些僵化。有的施工企业还存在着偷工减料、以次充好的现象。有的没有真正执行洁净室施工与验收规范，医用工程存在着质量隐患。尽管这些不是普遍现象，但是值得关注。随着市场良性竞争，行业组织的正确引领，加速推进优胜劣汰，使我国医用装备走上健康发展的道理。

就以近年来我国手术室装备与建设方面涌现出不少新装置、新模式、新技术。如通仓手术改变了传统的手术实施方式；多联手术室使得通仓手术室更适合我国国情，适用于更多的病种与各类的医院；日间手术改变了手术原有的医疗模式，缩小了住院洁净手术部规模，提高了手术量、降低了手术成本；无级别受控环境改变了我们的控制思路；宽口低速空气幕手术室不仅增强了送风装置抗干扰能力，而且能同时满足手术医护、麻醉师与患者的温湿度需求；手术环境变风量变级别改变了手术室的传统运行方式。控温辐射手术室将送风从调控室内温湿度变为实现最佳无菌区域手段，恒压差变新风量配置不仅仅提高了节能效应而且增强了手术室抗疫能力；柜式组合手术室同时实现板壁与装备模块化的结构，实现了板壁与装备随意按需组合。在鼓励创立 5G 在医疗健康领域应用场景之际，发展了基于 5G 无线数字化手术室，继而开发了以人工智能为核心技术的手术室监控与记录装置，可以全方位、全过程、所有数据的记录、存储、可追溯与分析，这对优化手术室人员行为、提高手术操作、降低手术部位感染以及不良事件有革命性的意义 [4]。

总之，经过我国几代人的努力，推动着医用洁净装备与工程持续的发展，始终把科技创新摆在本行业的核心位置，以创新引领发展，已经从量的积累迈向质的飞跃，从点的突破迈向系统能力提升。在医用洁净装备与工程领域实现从“跟跑”、“并跑”到“领跑”的重大跃升。

贰 中国医用洁净装备发展趋势
洁净园多年来专注医疗洁净领域发展，通过对各大招标机构、医疗建筑设计院所、各级医疗机及知名净化工程公司构进行调研得出的数据，2015 年我国医用净化工程行业市场规模约为 107.44 亿元；2016 年我国医用净化工程行业市场规模约为 129.66 亿元，同比增长 20.68%；2017 年我国医用净化工程行业市场规模约为 165.53 亿元，同比增长 27.66%；2018 年我国医用净化工程行业市场规模约为 194.75 亿元，同比增长 17.65%；2019 年我国医用净化工程行业市场规模约为 235.33 亿元，同比增长 20.84%；2020 年我国医用净化工程行业市场规模约为 278.92 亿元，同比增长 18.52%。由于下游强劲的市场需求，下游行业对洁净装备工程的需求将随之稳定增长，预计我国洁净设备工程市场的年平均增长速度仍将保持在 20%以上，大概维持在 20%-30% 之间，接近未来我国 GDP 增速的两倍。

从中长期看，在我国宏观经济持续发展，GDP 持续增长的背景下，医用净化工程市场的主要下游行业还将保持增长，市场需求持续扩大的趋势在短期内不会改变。

随着社会和经济的发展，洁净装备行业集中度出现提高趋势，小型工程企业面临的风险日益增多，越来越不能满足上下游大型企业在集中采购、低成本配送、全面服务等方面的要求，医用净化工程行业的发展趋于集中化和规模化，现已基本形成了金字塔式的多层次供应商体系。在我国宏观经济环境不发生极端不利变化的情况下，随着我国洁净工程行业的日趋成熟，洁净室工程行业整合不断深入，行业集中度不断提高，行业整体利润率也将稳中有升。

此外，“十二五”期间 GMP 检查认证体系是我国药品安全监管“三体系一平台”的重要目标之一。我国将完成全国药品生产企业全面实施新版 GMP 的工作目标，逐步达到国际先进药品生产监管水平。随着新版 GMP 标准实施和我国医疗卫生体制改革进程的深入，医药和医疗行业对洁净室升级换代的需求也将大幅度增长。

来源：洁净园