上海医疗器械博览会探导丝与无心磨削技术

2024-02-01

导丝是带有圆滑头端的长细丝，在介入手术如动脉瘤卷取，凝块提取, 心律管理，冠脉介入,血管成形术，神经调节，血栓爆破和提取上导丝都充当了开路先锋的角色，导丝的质量关系到介入手术的完成质量和效率。导丝的结构由几大部分组成，分别为核芯（Core），护套（Covering），涂层（Coating）和头端（Tip），简称3C1T或者3C。

上海医疗器械博览会Medtec China 了解到核芯是构成导丝的基本骨架，核芯的结构和材料是影响或决定导丝支撑力大小、操控性、跟踪性和扭矩传导的重要因素。其材料主要有不锈钢（316V等）、镍钛合金（Nitinol）或高张力不锈钢（Durasteel）等，呈圆柱或圆锥状并贯穿导丝全长，在不同的位置根据设计呈现不同的形状。

根据导丝的应用场景不同，核芯的设计形状可以主要分为两大类，核心直达头端（Core-to-tip）和塑形导丝（Shaping Ribbon），如下图

除上面两种头端设计之外，日本的朝日公司设计出了复合型核芯(双芯和双线圈)，这种核芯由多个线圈组件制成，以增强耐用性和1比1的扭矩传递。

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图源：cardiologyapps.com

另外，导丝的直径很小，通过国内外不同企业的对比来看，尺寸最小的导丝为0.014英寸或0.36mmOD，而长度大概在2米至3米不等，这种很细又很长的核芯不管是在核心直达头端导丝（Core-to-tip）还是塑形导丝（Shaping Ribbon）都是通过无芯磨削（Centerless Grinding）的方式生产出来的。

核芯的生产

上海医疗器械博览会Medtec China认识到如果不包括钢锭的拉丝以及去应力的步骤，导丝核芯的生产过程主要包含卷材拉直，喂料切断，无芯磨削，去毛刺，检验，激光打标，包装等工序，而无心磨削是这个生产链条中的最主要的生产工序。

导丝核芯的生产过程，图片来源：Glebar

无心磨削一般在无心磨床上进行，这种磨床不需要对工件进行顶尖定心和支撑，而是通过在托板支撑下，在导轮和砂轮之间，通过砂轮的高速旋转将工件外圆磨削出特定尺寸、形状和精度。

从端面看，工件放在砂轮与导轮之间，由其下方的托板支撑，并由导轮带动圆柱形工件在垫铁上转动。从侧面看，砂轮和导轮之间有个夹角，控制这个夹角来控制工件的进给速度。

在无芯磨削上，超精密的磨床目前看最小可以做到0.04mm OD，而通常0.05mm的OD已经完全可以满足需求。

以下为某著名品牌无心磨床，这台设备效率很高，可以做到自动完成喂料，磨削和退料，效率的提高代表着成本的降低，这也为集采背景下企业降本提供了一个思路。

另外，导丝的生产分为代加工和自产，有些代工企业在宣传时介绍已经引入了某著名品牌的设备，设备很重要，关系到制程能力的上限，除此之外，产品的质量控制水平还需看机器的维护情况，砂轮的更换情况以及整个质控体系的运行是否良好。

文章来源：医聊MedTalks

图片来源：CCI心血管俱乐部

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