全维度！高端医疗设备展带您深剖IVD五大原料巨头发家史！！
2023-06-30
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。IVD原料国产化一直是当前国内生物医药领域面临的瓶颈之一，尤其是在IVD原料主要依赖进口的前提之下，原料国产之路显得更加步履维艰。然而，国产替代正处于“黄金时代”，一些IVD元老级原料大哥，正蓄势待发，准备迎来原料新生机！
01.破局之路，阻且长
近些年来，因受新冠疫情的影响，国内部分主流原料厂家迎来的业绩爆发期。但一些显而易见的问题仍然横亘在终端和原料端中间，就像目前的原料市场格局，尽管疫情带给大量的国产厂家生机，但为了更加稳定的产品品质，进口原料仍旧主导市场。因此，国产原料厂家也受制于这个问题，常常以较低的价格换来生存空间，但利润也就此变得稀薄。
除此之外，IVD原料国产化同样也是一个复杂而又漫长的过程，需要克服技术、人才、产业和政策等方面的多重难题。因此，可以说IVD原料的国产化并不容易，但也不是不可能实现。针对目前的形式，笔者总结了目前原料厂家需要应对的五大难题：
（1）技术攻关难度大
（2）市场份额争夺激烈
（3）人才困境
（4）政策支持不足
（5）标准体系不健全
虽说如此，但随着技术和政策的不断创新和完善，以及人才和行业合作的不断深化和加强，IVD原料的国产化将会有更大的机会和可能性。尤其是在集采当下，国产IVD原料厂家将加快替代进程，一些原料厂商也会在此基础上重新调整选择方向。
然而就在转折之际，新的难题接踵而至，面对如今因受集采大幅度的降价，就像是星空财富发表的观点中提到的“终端产品的降价一定会倒逼原料端的降价。”那么在降价格却又要保质量的前提下，留给各位国内原料厂家的是更加具有挑战性的问题。也正是因此，不少原料老大哥在保有前瞻性思维的布局下率先求变，显担当。
在今年成功举办的高端医疗设备展中亮相的IVD研发与生产服务企业，包括帝目、苏州镁伽、苏州万贵源、郑州智捷、上海顺谱、深圳市合盛医疗、江天、卡柯洛等企业，他们曾在高端医疗设备展现场带来产品包括自动注射笔装配和测试解决方案、生物试剂全自动灌装生产系统、微流控芯片生产工作站、1ML疫苗注射器针筒48腔、推杆96腔、医疗耗材OEM/ODM等。
02.原料代表大盘点，多点布局齐开花
在当前国产IVD原料的开发中，一些老牌企业已经向外界展现出了其在这场“国产之路”中强大的实力和潜力。笔者挑选了五个具有代表性的原料企业代表，为小伙伴们进行梳理：
菲鹏生物作为体外诊断上游平台企业兼国内元老级别原料巨头，菲鹏自成立之日便以原料为优势，向上下游拓展，构建完整原料产业链；同时，菲鹏还积极为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售,为客户提供体外诊断仪器与试剂的整体解决方案。
图源：菲鹏生物招股书
除此之外，菲鹏还聚焦核心技术，坚持自主创新，扩大其在市场中的影响力。从其令人咂舌的成长速度、技术成果，足以见得“原料巨头”并非虚名！
又如国内原料大企——诺唯赞，通过自身强硬的研发与生产能力，带动其原料核心业务的发展。当然，诺唯赞不仅仅是止于自身，对于行业动向的调整布局。
图源：CACLP体外诊断资讯
在两个月前，诺唯赞更是参与了国家重点研发计划有关“体外诊断试剂关键原材料研发”项目的启动，为体外诊断试剂关键原材料大环境的研发，提供一定的战略科技支持。
在义翘神州公布的2022年度业绩报告中，充分利用数据和成果佐证了其在原料领域的产品研发与技术服务突破；准备以现有产品为基础，积极丰富并拓展诊断试剂原料产品线，同时开拓新产品领域，接更大规模的主战场。
图源：义翘神州2022年报
近岸蛋白从登录科创板以来，便主要针对诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目进行技术方向的探索。在探索过程中，公司积极响应国家号召，注重核心技术转化成果，致力于为原料产业链上下游提供基本供应问题的解决。
四十年深耕行业发展，科华更是成立全资子公司——上海贺阀生物科技有限公司，为原料保驾护航。在2022年，科华建立了完善的生物活性原料研发技术平台，累积研发上百种原料产品，在细分领域大展拳脚。
高端医疗设备展发现，这些IVD原料企业都在IVD原料领域具有多年的研究经验和技术储备，并且在产品研发、质量控制、市场推广等方面具有过硬的水平和实力。同时，这些企业还在自身求变，不断加强国内外合作，积极参与行业标准制定和技术交流，为IVD原料国产化的推进做出了重要贡献。这一系列的求变作为，都值得IVD原料所有企业去学习，那么中小IVD原料厂家到底该如何走出国产原料的破局之路呢？
03.原料之路如何破？怎么破？
正处于国产替代的“黄金时代”风口，IVD原料企业都纷纷破浪，乘风而上。从上一部分老牌企业的作为，我们不难总结出以下几点：
首先，要强化技术创新，提升产品质量和性能。在同质化严重的市场环境下，产品差异化是企业生存和发展的关键所在。因此，IVD原料国产企业应加强技术研发和创新，不断提升产品质量和性能，以满足市场需求，并打造自主品牌。
其次，要建立完善的供应链体系，降低生产成本。作为国内IVD原料市场的主要参与者之一，IVD原料国产企业需要深入了解市场需求和供应链情况，建立起完整的供应链体系，降低生产成本，并提高市场竞争力。
再次，要拓宽国内外市场，积极开拓海外市场。当前，国际市场上的大部分IVD原料都依赖进口，因此，打破国外IVD原料的垄断地位，加强国内外市场的开拓和合作，也是IVD原料国产企业的重要战略目标之一。
最后，要加强行业协同，促进产业链健康发展。IVD原料国产化需要一个完整的产业链支持，涉及到多个领域，包括生物材料、酶、抗体、标记等。因此，IVD原料国产企业应积极参与相关的行业标准制定和技术交流，加强国内外合作，共同推动IVD原料国产化的进程。
文章来源：体外诊断网
