2023苏州医疗器械展会行业分析之医用敷料：未来“医用敷料”转向功能化或是趋势
2023-02-01
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医用敷料市场规模达259亿，近五年年均复合增长率超40%
医用敷料，主要用于激光、刷酸等对皮肤有一定刺激和损伤的临床操作术后皮肤屏障修复，根据观研报告网发布的《中国药用辅料行业现状深度调研与未来投资研究报告（2022-2029年）》显示，医用敷料根据材料不同具有相应的特殊功效、用途，主要可以分为透明质酸材料、胶原蛋白材料和其他。其中，透明质酸材料具有保湿、润滑作用；胶原蛋白材料具有保湿、修复作用，均用于医美手术后受损皮肤的修复和舒缓，以及在皮肤屏障受损、急性皮肤炎时为皮肤提供湿润、安全的环境；其他材料目前使用量相对较小。
目前来看，以胶原蛋白材料为主的医用敷料前景看起来更广阔，一方面，我国在胶原蛋白领域的技术已经达到国际领先水平，另一方面，医用敷料最核心的作用就是修复皮肤屏障，而胶原蛋白的特性使其在修复这一块显著优于传统敷料，可以说技术优势和原料特性为胶原蛋白医用敷料产业的发展奠定了坚实基础。
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贴片式医用敷料是行业最大细分市场，五年复合增长率近40%
我国《医疗器械分类目录》规定，医用敷料虽然属于中高端功能性护肤品，但属于医疗器械产品大类，根据形态划分，可进一步拆分为，贴片式和非贴片式，其中贴片式为主流，俗称“医美面膜”。
2017 年左右，薇姿、理肤泉等国际品牌掀起了功效护肤热潮，一大批打着医美、术后修复的面膜品牌相继涌现。消费者认为，既可“美容”又可“医疗”，其与“医用”相关，护肤功效会更好，加之在各大种草平台的推波助澜，使得“医用面膜”这一专业的敷料产品迅速出圈，面膜式的“械”字号医用敷料渐渐挤压普通面膜市场的苗头。
数据显示，2017到2021年我国贴片式医用敷料消费数量从1.6亿片增长到5.3亿片，五年复合增长率近40%，行业渗透率约为30%。预计2025年我国贴片式医用敷料消费量将突破10亿片大关，按照终端平均售价15元/片计算，市场规模将达到157.5亿，发展潜力巨大。
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国家严监管基调，将提高行业准入门槛
由于市面上以面膜旗号，宣传医用敷料等械字号产品的乱象频出，2020年国家药监局曾在《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》文中明确指出医疗器械产品不能以“面膜”作其名称，不得含有“美容”“保健”等宣传性词语，并且“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”。
2021年初，全国各地市场监管局纷纷开展以“医用冷敷贴”为重点的第一类医疗器械备案清理规范专项检查。截至2020年6月，我国医用皮肤修复敷料的批文共有467个，以医用冷敷贴为主的一类证占比90%，以创面敷料为主的二、三类证占比则分别为9%与1%，医用敷料获批的产品类型已较多。
2021年出台的《医疗器械生产经营管理办法》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证。另外《医疗器械经营监督管理办法》明确，二类械字号经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案，并提交符合相应规定的资料，获取经营备案编号。同时，还应当建立销售记录制度。因此，二、三类医疗器械注册备案时长至少为 8-18 个月，生产审批周期的延长背后是严格的技术审批，无形中提高了行业准入门槛。
虽然行业门槛提高了，但不会把优秀的企业拒之门外， 因为化妆品行业发展到现在已经非常成熟了，从粗放式管理走向精细化管理是必然的。从国家的政策导向来看，近两年，国家非常重视护肤品行业创新，不断推进重点实验室建设，可以说引导护肤品企业走向“高质量发展”的意愿非常强烈。
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对标护肤品市场，医用敷料转向功能化或是趋势
数据显示，对于“Z”世代而言，功效性是他们选择护肤品的最主要考虑因素，购买驱动因素占比达46.36%。另外，由于普通面膜达不到无菌的级别，轻医美术后修复需求相对刚性，单次轻医美项目后的修复至少需要3-4片贴片式敷料。
2018-2021年我国轻医美消费者人数高速上升。在颜值经济、消费重构、实体走低、社交内容电商全面普及的浪潮下，叠加轻医美手术风险低、起效快、单次项目价格低，消费者复购率较高，未来医用敷料需求将随轻医美行业的发展不断增长，预计未来轻医美行业的用户规模将继续增长。
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注册费、关税成本降低，医用敷料价格或下降
数据显示，医用敷料的平均毛利率在77%到83%，高出普通妆字号面膜30%左右。也就是说同样的成本，医用敷料的终端价格更高。目前，我国医用敷料均价在 20-40 元/片，其产品溢价空间主要在于医疗器械产品受到的监管更严格，对原材料选用标准、生产工艺和质量要求更高。Ⅱ类和Ⅲ类医疗器械产品一般还需要进行临床试验，因而成本相对更高，支撑产品溢价。
2020年，陕西、吉林、辽宁、浙江、山西、江西、宁夏7个省份降低了医疗器械的注册收费标准。其中陕西、吉林2个省份免征医疗器械注册费。截至目前，已有20余个省/市/自治区公布了二类收费标准，多个地区降低注册收费的地区，下调幅度都较大，个别省份下调超过100%。重庆、天津、吉林、陕西、北京、内蒙古、湖北、河南等地更是免收注册费，从几万直降为0元。
另外，财政部关税司宣布，2022年1月1日起，我国将对954项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。注册费和关税的下降有利于医用敷料生产成本降低，长期来看，医用敷料的价格有望下调，从而吸引更多消费者的购买，促进医用敷料销售量的增长。
文章来源：观研报告网
