Medtec China软镜发展简况之一次性医用内窥镜
2023-01-29
全球内镜的历史已经超过了200年。术式创新为软镜诊疗行业不断注入活力,全球仍处于普及期。我国 2020 年市场规模约 110 亿元,预计未来将迎来加速期。从硬管式内镜到半可屈式内镜,从物理纤维传像进化至电子内镜时代,随着微创术式的更新以及临床需求的提升不断推陈出新。
软镜的发展经历了从1932 年的半可屈式内镜到1957 年的光纤内窥镜,再到1983 年的电子内窥镜,整体技术迭代相对较慢。作为软镜行业领跑者,奥林巴斯的产品迭代基本反映了行业的技术迭代。奥林巴斯1950 年推出全球第一款胃镜,1964 年推出纤维内窥镜,到1985 年推出内镜系统,2002 年推出全球首台高清内窥镜,2006 年推出搭载公司独有NBI 窄波成像技术的内窥镜,2012 年推出新一代高清内窥镜。可以看到,奥林巴斯的产品迭代也相对较慢,直到2021年4月30日,奥林巴斯一口气推出5款一次性内窥镜的产品,根据其官宣,这些“耗材化”的一次性内窥镜产品成为了未来的亮点,进一步巩固内窥镜行业霸主的地位!
一次性内镜这种光学仪器是最常见的一种医疗成像器械,也是微创手术的必备器械,通常是由体外经过人体自然腔道或人工切口送入体内的器械。一次性内镜的技术发展将呈现三种趋势:体内影像(成像镜头清晰度/分辨率分别由1080p到4k、8k、3D等大幅迈进);诊断检测(荧光、显影、AI技术助推在线判断)和治疗。伴随着科技的进步以及术式的变化,一些军工技术在医疗器械行业的应用将引领行业的发展。
一、体内影像革新(成像镜头清晰度/分辨率分别由1080p到4k、8k、3D等大幅迈进)
随着科技的发展,内窥镜技术经历了从黑白到彩色,从标清到高清,从平面到立体的三次革命性进展,使影像技术向着更直观更清晰的方向发展。3D 内窥镜技术是利用偏振光的原理,实时产生立体图像,使手术者操作器械时有立体方位的感觉。
精准识别
3D 内窥镜的优势体现在:1)有利于病变部位的辨识,进行精确地切除与重建,可以最大限度地减少血管神经损伤、出血等手术并发症;2)有助于提高手术速度,缩短手术时间,完成更为复杂的手术;3)有助于缩短内镜医师的学习曲线。而4K能够更清晰地显示隐藏的病灶以及血管、淋巴、神经等细节,提高医师在手术中的效率,从而大大缩短微创手术时间,实现精准治疗患者。3D 和4K 已经应用在硬镜产品上。奥林巴斯将3D 和4K 用于腹腔镜影像解决方案,为腹腔镜微创手术开拓了全新的视野,未来3D 和4K在软镜产品上的应用成为了必然趋势。
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二、诊断检测的变化(荧光、显影、AI技术助推在线判断)
医学是用微弱的光,试图对抗疾病和死亡。而内窥镜是医生的眼睛,洞察秋毫对抗疾病。内镜不仅仅是满足图像清晰,而且会变得越来越“智能”,入木三分洞察一切变化,诊断病变检测结果的功能已经在临床上显现威力。如:AI 辅助消化内镜技术的出现能够及时检测消化道发现息肉,需要判断息肉是肿瘤性的息肉还是非肿瘤性的息肉。大概有30%-40%的息肉是非肿瘤性的息肉,是不需要切除的。如果不能分辨肿瘤性息肉和非肿瘤性息肉,则所有息肉将被切除,会增加患者身体负担和经济负担。非内窥镜专家对肿瘤性与非肿瘤性息肉的判断准确率约为70%-80%左右,AI 技术则能够提高判断准确性,缩短判断时间。此外,AI 技术还能帮助医生在手术过程中对肿瘤的范围、安全切除方法等做出更准确的判断。2017年下半年以来,消化内镜相关的AI 领域动作频繁。2019年3月,奥林巴斯发布了日本国内首款辅助诊断大肠早期癌症等疾病的AI辅助诊断系统“EndoBRAIN”。医生在进行常规内窥镜操作的同时,AI将分析患部血管和细胞的结构,瞬间显示出“患肿瘤几率97%”等结果。如果是有患癌风险的“肿瘤性息肉”可当即进行切除手术。奥林巴斯开发的AI辅助系统的诊断准确率为98%,而经验较少的内镜医生的诊断准确率仅有70%左右。
使用AI 辅助系统可以极大的缩短内镜检查时间,减轻医生的工作量,避免实施切除非恶性息肉的不必要手术,减轻患者的负担。目前AI 辅助系统主要应用在消化道,Medtec China 提醒各位医械工程师,未来应用领域的扩张,软镜的AI诊断是趋势。
来源:镜享天下