2月11日，国家医疗保障局副局长陈金甫在国务院政策例行吹风会上明确，今年进一步延伸到脊柱类耗材，这样骨科耗材基本上达到主体覆盖。也表示骨科耗材集采逐渐成为国家带量高值耗材的主阵地，骨科医疗器械作为整个医疗器械领域的重要板块，技术含量较高，市场的火爆势头其实早有端倪，骨科及高值医用耗材等高端 医疗设备展展区也经常是 “一位”难求，对骨科行业而言，“集采”这是一场天翻地覆的改革。本文将分析骨科行业现状及趋势以及集采和国产提速下的骨科行业如何破局。

一．骨科器械

骨科植入器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械，属于高值医用耗材类医疗器械，指的是通过手术植入人体可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，从治疗的角度划分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类等。骨科医疗器械是整个医疗器械领域的重要板块，骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材，技术含量较高，市场很大。

二．骨科医疗器械市场潜力巨大

目前我国骨科植入医疗器械整体市场仍主要被外资巨头主导， 2019年市占率前四全是外资企业，为强生、美敦力、捷迈、史赛克，市场份额占比分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%。威高骨科为中国市场份额前五家企业中唯一的国内厂商，2019年市场份额为4.61%，与部分外资巨头在市场份额上差距较小，在医疗设备展上我们也能看出国内展商比例较小，国外展商参展比例较大。

目前，骨科等国内高端医疗器械产品目前仍然主要依赖进口，国内骨科医疗器械市场的厂商约370个，其中国内企业约270个，整体竞争格局相对分散；尽管国内企业数量占优，但多数企业的经营规模较小，市场竞争力相对于外资巨头仍然存在一定差距。欧美等发达国家的大型跨国企业凭借较强的技术优势、品牌影响力及资本实力仍然主导国内市场，市场占有率超过60%。因此全国各地、各部门纷纷相应号召也纷纷加速高端国产设备研发，Medtec中国展多年来一直致力于助力高端医疗设备进口替代的进程，秉承这一宗旨也为推动医疗器械产业链优化提供优质资源支持。

但随着国家集采的开展，骨科植入器械的渗透率进一步上升。2019年7月31日，国务院办公厅印发了《治理高值医用耗材改革方案的通知》，在高值医用耗材领域探索带量采购。骨科植入物耗材作为临床广泛使用的高值医用耗材，带量采购在各地积极探索，截至2021年6月9日，各省及地市级平台带量采购已开展15批。

三．骨科医疗器械市场三大驱动力

1.老龄化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长。国家统计局数据显示，2013-2020年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2020年末约为1.91亿人，占总人口的比例达到13.5%，较2013年上升3.8个百分点。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科植入医疗器械的旺盛需求。

2.竞争格局分散、行业整合趋势明显。由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，因此行业竞争格局相对分散。近年来，市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。

3.医疗保健支出持续提升。人均收入水平及人均医疗保健消费支出不断提高。根据国家统计局数据，我国居民人均可支配收入从2013年的19311元上升至2020年32189元，老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。

四．骨科医疗器械市场发展趋势

1.Ⅲ类医疗器械企业行业集中度逐步上升。在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶，不断缩小与国际巨头的差距，一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升，优质企业崛起，部分中小企业难以持续经营而被淘汰。技术含里较高的Ⅲ类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。

2.高端产品需求仍在扩大。随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购不良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。

3.竞争格局分散，行业整合趋势明显。随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。 五．骨科医疗器械制造商如何破局？

因为“集采”等多重因素，目前骨科市场风云变幻，“集采”对骨科从业者来说，这是一场生死之战；对骨科行业而言，这是一场天翻地覆的改革。该赛道内的众多厂家纷纷寻找下一个突围点，大家一致的布局技术含量更高的新兴产品，在医疗设备展上也不难看出，其中骨科手术机器人和骨科手术导航系统已成为骨科企业战略布局的关键。

1.骨科手术机器人的创新研发。骨科手术机器人是指在骨科手术过程中，由经过严格培训的医生操控的、能够根据医生的方案执行手术的先进医疗器械。骨科手术机器人系统主要包括：“大脑”——主控电脑系统；“眼睛”——光学跟踪系统；“手臂”——机械臂主机。根据弗若斯特沙利文的资料，每年在我国完成的机器人辅助关节置换手术数量由2015年的零增至2020年的243例，并预期自2020年起按162.8%的复合年增长率进一步增至2026年的79,964例。我国的机器人辅助关节置换手术于2020年的渗透率为低于0.1%， 估计于2026年将达3.1%。

2.骨科手术导航系统。对于包括骨科机器人在内的手术机器人而言，导航跟踪系统是核心技术壁垒之一，在手术应用中，高测量精度使仪器能够更精确地定位于以前无法手术的身体部位中非常小的病变。能够避免脆弱和/或重要的解剖部位，从而更安全地进入这些治疗区域。因此，使用精确的 OEM 手术系统有助于缩短手术时间并最大程度地减少手术侵袭性，从而改善患者的治疗效果。

在“集采”和医保政策利好的前提下，骨科医疗器械市场站上了智能精细化发展的快车道。国内各大骨科器械厂商也必会将骨科机器人和导航跟踪系统作为重要的市场赛道，联动产学研医生多方力量，在医疗设备展和领域内不断推陈出新，创新研究骨科医疗装备新技术，新思路，推动我国骨科行业更智能化、精准化、微创化的发展。