2020年初突然爆发的新冠肺炎疫情使医疗器械行业一度成为业界关注的焦点。在政策与市场的双重驱动下，医疗器械供应链正在呈现出规模化、智能化、专业化、合规化、扁平化、集中化、跨界化等新的发展趋势。市场扩容、政策调控、供应链变革无疑是现阶段医疗器械行业发展的关键词。

医疗器械市场不断扩容
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其使用目的包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生命的支持或者维持等。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

与发达国家相比，中国的医疗器械市场起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求将持续增加，是目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。根据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会提供的数据显示，2019年我国医疗器械行业市场规模为6237.5亿元，同比增长17.6%。今年疫情加大了对医疗设备及防护用品（主要包括呼吸机、ECMO、医用口罩、医用防护品、核酸检测盒）等医疗器械产品的需求,预计2020年，该行业市场规模将突破7600亿元。

医疗器械供应链变革加速
受产品属性影响，医疗器械行业的发展在整体供应链中，从物流、销售到服务，行业集中度比较分散。国内医疗器械的销售更加依赖分销商，相对于药品，其分销具有小批量、多频次、细分强、层级多、专业性强的特点。资料显示，我国医疗器械分销企业超过51万家,远多于药品配送企业数量的1.3万家。

国家政策是医疗服务和医药流通行业最为关键的影响因素。在医保控费的大背景下，取消耗材加成、两票制、一票制和集中带量采购等政策的落地无疑加速了医疗器械供应链的变革，具体影响包括：

（1）两票制的推行让大企业将渠道下沉，中小型代理商则会面临被淘汰、被兼并或服务转型；
（2）取消耗材加成影响医院收入结构的同时，也对医院的耗材管理水平提出了更高要求；
（3）集中带量采购直接挤压医疗器械企业的价格水分，并对其供应链成本管控和精细化管理提出更高要求等。

在前不久由中国物流与采购联合会主办的第六届中国医疗器械供应链年会暨2020医院供应链发展论坛上，中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付从供应链视角对我国医疗器械产业的发展现状提出了以下分析：

一是流通行业整合速度加快，市场集中度进一步提升。 近几年，两票制、集中采购、分级诊疗等医疗器械政策不断加码，加速了医疗器械流通市场变革。供应链环节不断压缩，龙头企业通过收购、兼并、重组等方式不断优化、重构，市场集中度将逐步提高。

二是国产替代化不断加速。随着研发投入增加、研发能力提升，以及流通渠道、平台化服务等转变，我国在高端产品方面取得突破性技术，进口替代加速，全球竞争能力逐渐加强。

三是电商市场不断扩大。在互联网信息时代，医疗电子商务逐渐成为医疗器械流通的创新经营模式。今年新冠肺炎疫情下，互联网电商涌现活力，网售医疗器械营销模式从中发挥了重要作用。

四是医疗器械产品仍以中低端为主。基于生产技术水平等有待提高，目前我国医疗器械中低端产品较多，产量居世界前列，大量出口海外。低端产品在国际市场占有率较高，相反，CT、MRI等高端产品国产化不足，大量依靠进口。

医疗器械物流备受关注
资料显示，2017年，我国医疗器械生产企业约有1.6万家，其中90%以上都是中小型企业，规模以上企业不足10%，年产值过亿的企业不足400家。2018年中国医疗器械市场集中度Top10器械企业占整体器械市场比例的11.9%，而全球水平是31.7%。经营主体分散、资源利用不足、效率不高、标准化程度有待提高是现阶段中国医疗器械供应链存在的主要难题。

作为医疗器械供应链中承上启下的重要一环，医疗器械物流的变革影响着整条器械供应链的价值与利益重构。特别是随着国内医疗器械市场的快速发展和行业规模化的提升，医疗器械物流的市场规模也将随之持续扩大。

与药品相比，医疗器械物流的要求较为简单。除了体外诊断试剂需要冷链仓储和运输以外，其他产品可进行一般运输操作。不同类型的医疗器械产品的运输特点对比如表1所示。

表1 医疗器械运输比较图
中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会最新发布的《中国医疗器械供应链发展报告（2020）》中提到，根据公开数据统计推算，2019年我国医疗器械物流总费用约为114.96亿元，市场容量突破百亿元。其中，细分领域物流市场占比分别是：大型医疗设备领域物流市场规模最高，达44.6亿元，占比39%；体外诊断领域物流市场规模为36.68亿元，占比32%；高值医用耗材及低值医用耗材物流市场规模相差不大，分别为17.47亿元和16.22亿元，占比为15%和14%。

医用高值耗材管理
同时，医疗器械物流运输能力、仓储面积均呈现大幅提升态势。越来越多的医疗器械及相关企业纷纷围绕物流能力建设进行软硬件投入。

以江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（简称“鱼跃医疗”）为例，该企业创立于1998年，是中小型医用、家用医疗器械龙头，其产品主要集中在呼吸供氧、康复护理、手术器械、高值耗材、中医诊疗器械、药用贴膏及高分子卫生辅料等领域，2019年实现营业总收入46.36亿元。近几年，我国医疗器械行业进入黄金发展时期。作为行业领导者，鱼跃医疗积极通过资本运作巩固自己在医疗器械领域的版图，并对物流体系发展提出了更高要求。2019年，鱼跃医疗与上海科箭软件科技有限公司合作，通过应用科箭TMS云运输管理平台打造专业化与集成化相结合、自动化与网络化相结合的现代化运输管理系统，实现供应链的数字化转型，从而帮助鱼跃医疗提高客户对运输环节的体验与满意度，提高客户内部人员的工作效率。

作为北大医疗产业集团旗下重要的医疗供应链企业，北京北医医药有限公司（简称“北医医药”）承接了北京大学国际医院的所有医疗物资的供应，北京大学人民医院的检验科供应，仁和医院等北京地区医院的物流配送，多家高端医疗器械企业的物流配送平台项目等。为了进一步满足北京大学国际医院药房、科室等的库存管理、配送的需求，并为未来拓展零库存管理及拓展新项目预留空间，2019年，北医医药引入了湖北普罗劳格科技股份有限公司的SPD系统和WMS系统，与HIS、EBS系统进行整合，以满足GSP及托管北大国际医院全品种管理的要求，有效实现库存结构与作业流程的优化和管理提升。

SPD 医用耗材库
医疗器械供应链服务面临更多机会
9月24日，国家医保局最新对十三届全国人大三次会议第6338号建议进行了答复，其中明确提出，下一步，将从推进医用耗材集中带量采购、规范采购平台建设以及加强常态化监管三个方面入手，重点做好完善医用耗材招标采购工作。按照规划显示，下一步，国家医保局将总结地方经验，根据高值耗材特点，计划从价高量大、技术较为成熟、产品间临床可替代性较好的品种入手，开展国家组织集中带量采购。

业内人士普遍认为，医用耗材带量采购之后，伴随着两票制、一票制不断推进，耗材、器械流通领域的去中间化趋势已成定局，如何应对供应链扁平化，实现创新发展，将成为未来医疗器械企业生存的关键。

同时，随着2019年华为终端新增销售医疗器械（第二类医疗器械）等业务、百度增加销售医疗器械二类、三类业务、腾讯和医械巨头飞利浦达成战略合作等大型企业跨界医疗器械行业现象的出现，无疑预示着该行业的竞争会更加激烈。

上述情况也直接影响着医疗器械供应链服务市场的格局和走向，专业化、多样性、创新型服务成为趋势。

以中国医疗器械有限公司（简称“国药器械”）为例，作为国药集团医疗器械业务的主要承载企业，国药器械基于数十年专注医疗器械的行业经验以及精益六西格玛管理实践，于2019年推出全流程、精益化、智能化的一站式医疗器械供应链管理精益服务解决方案——“FLI+”，全面助力医院医用耗材及医用设备的精益合规管理，实现合理资源利用、减少浪费、全程追溯和精益提升。该方案目前已陆续在山东、内蒙、吉林、广东等地实施。

近年来，华润医药器械分销业务规模逐年快速增长，目前在医疗器械分销的主要驱动业务分别有专业产品线、综合产品线、医用设备、区域检测中心、医院服务社会化业务（SPD）及防疫物资配送等。截至2020年上半年，华润医药已在15个省市成立了独立医疗器械公司，器械分销业务已覆盖28个省份，在十余个省份上半年收入增长超过50%。华润医药器械分销产品的上游品牌实力深受市场认可，其中包括美国BD公司、贝朗医疗、强生、西门子、3M、罗氏、拜尔、雅培、美敦力及巴德等国际巨头。

目前，华润医药已初步完成器械总部及北京医疗器械中心的建设，并聚焦战略客户、战略项目及战略细分领域，以打造核心客户、标杆项目及核心产品。其北京医疗器械中心采用独立建制与独立运作的方式，主要经营SPD集约化业务、供应链配送业务及设备销售配送业务。

2020年8月，华润资本旗下深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）通过协议转让的方式持有迪瑞医疗科技股份有限公司28%已发行股份，成为迪瑞医疗第一大股东。本次交易将实现华润集团在医疗器械领域的战略布局。

同样值得关注的还有顺丰旗下的顺丰医药，顺丰控股最新发布的2020年半年度报告显示，2020年上半年，公司冷运及医药业务整体实现不含税营业收入32.41亿元，同比增长37.78%，业务保持快速增长。新冠疫情期间，顺丰医药凭借其应急调度体系保证了疫区药械品物流服务的正常运转。例如，顺丰为华大基因的药品运输、大型精密医疗器械设备运输、血液样本运输、实验室筹建等提供了全面的物流保障。同时，在各级机关、政府的指导下，顺丰在武汉市、十堰市等多个地区提供小批量、多批次、点到点的医疗、民生物资物流解决方案及运输，累计飞行730余小时，飞行里程超2.2万公里，运输物资超20吨。

顺丰无人机为武汉市金银潭医院运送医疗物资
总之，在政策和市场环境趋向明朗的情况下，面对新环境，新需求，新机遇，未来医疗器械供应链的发展值得期待。

文章及图片来源：物流技术与应用