内窥镜历史

医学内镜即内窥镜至今已有 200 多年历史，其发展经历了四个阶段：硬式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜。1806年德国法兰克福BOZZini制造的以蜡烛为光源的膀胱与直肠内部器械，这是硬式内窥镜最初的雏形。1932年Schindler与Wolf合作研制成功真正意义上的半可屈式内窥镜，开辟了胃镜检查的新纪元。为了更好的解决内窥镜照明效果差、图像色彩扭曲的缺点，1957年Hirschowitz及其研发团队研制出了世界上第一个检查胃、十二指肠的光导纤维内窥镜。

左：硬式内窥镜，右：电子内窥镜

1983年，美国Welch Allyn公司成功研制出CCD微型图像传感器代替了内镜的光导纤维导像术，第一台电子内镜诞生。经历了四个阶段的发展，内镜技术不断得到了更新，这也为微创手术的普及成为了可能，而微创手术的繁荣也丰富了内镜的种类。随着微创手术的繁荣发展，新型的内镜产品仍在不断的推陈出新。

内窥镜分类

内窥镜在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病治疗。主要分为软管式内窥镜(简称软镜)和硬管式内窥镜(简称硬镜)，软镜主要是胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等；硬镜包括腹腔镜、胸腔镜、输尿管镜、膀胱镜、关节镜、宫腔镜等。
1、硬镜
硬镜可以分为腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜等类别。各类型硬镜与配套设备搭配使用完成各种类型疾病的诊断和治疗。硬镜的主要配套设备有摄像系统主机，摄像头，冷光源，监视器，台车等。硬镜主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。硬镜为棱镜光学系统，最大优点是成像清晰，可配多个工作通道，选取多个视角。

硬镜系统

 2、软镜

软镜主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等主要通过人体的消化道、呼吸道及泌尿道进入人体。软镜的光学系统为光导纤维光学系统，此光纤内窥镜最大特点是镜头部分可被术者操纵改变方向，扩大应用的范围，但成像效果不如硬质镜效果好。软镜现已应用在消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室，从简单的疾病筛查到复杂的贲门失弛缓症的治疗，带给患者诊治及时准确、风险性低、手术创伤小和术后恢复快等益处。

软镜系统

内窥镜市场规模

 根据中国医疗器械行业协会数据，2018年，我国内窥镜市场容量达到278亿元，内窥镜配套器械市场规模更大，达500亿元。但是，国产内窥镜的市场份额很低，销量占比在10%左右，进口产品占据了主要的市场份额，是国内主流医疗器械产化率最低的设备。       

中国软镜市场主要由奥林巴斯、富士胶片和宾得三家日企巨头垄断，其市场份额超过95%。近年来随着技术的持续进步，国产软镜以开立医疗、澳华等为代表的的国产企业逐步实现了技术突破，打破了垄断。中国硬镜市场第一梯队为Karl Storz和奥林巴斯，第二梯队为史塞克和狼牌，合计占据85%以上的市场份额。国产企业占有约5~6%的市场份额，杭州桐庐有硬镜产业集群，多集中在中低端市场，部分厂家采取低价竞争的策略来占有市场。国产硬镜的主要厂家包括沈阳沈大、好克和天松等。       

内窥镜“耗材化”趋势

内窥镜是一类精密的光学仪器，所以不论是硬镜和软镜，它们的生产工艺都需要选择特有的密封技术来实现，不论是内窥镜中镜片之间、镜片和外管之间、金属材料之间都需要非常高的固定和密封要求，这就考验了内窥镜厂家的制造工艺。
同时，传统的重复性使用内窥镜由于结构的复杂，因此在消毒和清洗时不能完全彻底，容易造成病人间的交叉感染，并且清洗、烘干、消毒会极大的增加医院的运营成本，这些都造成了重复性使用内窥镜在临床使用的局限性，因此一次性使用内窥镜在未来将会是内窥镜发展的一大趋势，通过研制一次性内窥镜可以降低患者交叉感染的风险并且会降低医院的运营成本，极大的提高医生的手术效率。不过如何保证在技术上使一次性内窥镜既能达到传统型内窥镜的技术水平，又兼顾到成本控制，这是未来内窥镜“耗材”化需要解决的问题。 

结语
使用一次性内窥镜可以有效地降低患者间的交叉感染，大幅提升微创手术的效率。随着技术的不断升级以及医疗系统的不断完善，全球内窥镜市场需求未来将进一步扩大并朝着微型化、耗材化的方向发展。