在体外诊断(IVD)技术方面，医疗器械和诊断公司一直在努力实现下一项重大创新。在过去的几年里，随着设备制造商在IVD技术方面的知识和资源的不断扩展，市场上的IVD技术出现了激增。

随着面向消费者的直接检测(DTC)、定点照护诊断和下一代测序新产品的上市，我们可能即将迎来一波新的诊断技术浪潮，这些技术可能会对基因测序和编辑等其他诊断领域产生影响。这些新的IVD技术可能成为释放全新一代诊断技术潜能的关键。

为了探索一些最新IVD技术以及趋势，为他们铺平道路，MD + DI与Aromyx的首席科学家Bill Harries进行了交谈。Aromyx是一家医疗技术公司，专注于在一次性生物芯片上捕捉人类嗅觉和味觉受体，用于不同的治疗应用。

Harries持有韦恩州立大学医学院人体解剖学和细胞生物学博士学位，并在过去30年中一直研究整合膜蛋白，以帮助设计、展示人类嗅觉和味觉受体，并将其融入可扩展的传感器平台。

MD+DI：首先，您能否谈谈一些最新的IVD技术，这些技术已经引起了您的注意，也许值得我们的进一步关注？

Harries：从体外感知或检测体内变化的IVD技术可能会产生相当大的影响。例如，传感器无需接触眼睛即可检测眼压较高的情况，无需刺穿皮肤就可以测量血液化学，当然值得在未来几个月受到密切关注。

MD+DI：您认为像CRISPR这样的基因测序和编辑技术将对IVD产品和技术产生何种影响？

Harries：我认为在不久的将来，CRISPR技术将会在IVD产品的开发中发挥重要作用。CRISPR所具有的功能将为分子生物学家提供快速高效的工具来修改其所感兴趣的基因，并以更快、更高效的速度修改生化途径。

MD+DI：您可以与我们分享一些评估新IVD技术的技巧吗？您是否会优先考虑某些属性？

Harries：当然，我会特别优先考虑无需患者显著改变其行为的非侵入性样本采集。此外，IVD技术可以给迄今尚未开发出足够诊断工具的疾病和健康状况提供解决方案，因此也具有很高的价值。

MD+DI：最后，您认为IVD创新面临的最大挑战是什么？您认为应该如何克服这些挑战来帮助创造下一代令人振奋的技术？

Harries：我认为，监管环境必须为创新者提供支持和帮助，而不是成为其妨碍因素。当投资者知道他们的大部分投资将用于必须跳过的多年期投资时，他们很难投入大量资金。完善测试/验证过程将需要所有相关方共同努力，以显著缩短上市时间，但监管机构似乎没有这样做的意愿。其中一个原因在于，监管机构在这项博弈中没有多少发言权。小企业创新研究经费的显著增加将大大有助于使小型敏捷创新者将学术和私人研究创新带入开发和验证阶段。