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2024年12月23-24日 | 苏州国际博览中心A馆

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医疗器械展览会带您关注洁净室调试的一些重点

2023-08-30

设计、施工和调试是保证净化系统压差正常的三个重要环节,通过调试我们可以对系统压差出现的问题有所了解,从而可以完善设计方案,规范施工操作,避免以上问题的出现。压差控制和压差表安装调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节。

在一个符合工艺标准的环境空间中生产、制造出合格产品,此空间我们称之为洁净室(无尘室)。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。

洁净室工程净化有哪些步骤?

以生物制厂为案例:
第一步、控制气流。生物制洁净车间内含有一定的气流,简单的说有很多有害物质在空气中,其中可能在生物洁净实验室内还有活的微生物,我们要做的是把空气中有害的物质过滤掉。第二步、初级净化,在建造洁净室工程车间这一定的空间范围,我们要将空气中的微粒子、有害气体、细菌等污染物质排除,并将室内洁净度、压力、温度、气流速度、噪音、照明及静电控制在要求内。第三步、温湿度处理,由于气流速度的关系,在一定的范围内室内的温度、湿度会产生变化造成空气无法流通,因此我们要用洁净室工程的空调系统使气流流通,进而控制室内的温湿度。第四步、空气过滤。风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域

辐流洁净室

辐流洁净室也就矢流洁净室,送风口与回风口需安装在异侧,对角布置。送风口扩散孔板般做成1 /4圆弧形,通过这种送风口送出辐射状的洁净气流向斜下方回风口处流动,把污染物“斜推”向回风口区域,未尾终排出室内。
特点: 同样的洁净度要求下,所需送风量很小,节能效果非常明显,并且辐流洁净室能达到1000级及其以下的洁净度。但净化效果比非单向流洁净室好。
特点: 同样的洁净度要求下,所需送风量很小,节能效果非常明显,并且辐流洁净室能达到1000级及其以下的洁净度。但净化效果比非单向流洁净室好。“级: 这个级别的无尘车间主要是用来制造一些集成电路的微电子工业,而相对于集成电路的精确要求是亚微米。

医疗器械展览会Medtec China的包装和消毒参展企业包括贝里精英包装、安姆科中国、卡尔托利、科佩、奥力拓、香港奥星集团等,他们曾在现场带来包括环氧乙烷尾气处理设备、医疗厂房洁净室系统、洁净室规划&设计&施工&管理、灭菌指示剂、Simco 6115型离子风枪、植入材料清洗剂、环氧乙烷灭菌服务、PTFE喷涂、辐照灭菌服务等。点击立即加入医疗器械展览会Medtec China。

这可以防止外面污染气流进入室内。为了获得所要求的房间压力,必须补充适当的新鲜空气。六、辅助设备:辅助设备是必不可少的,比如新风口的空气指示仪,隔断上的传递窗等。这些设备必须与空气洁净主体系统相配合。七、人和物的控制: 人和物是洁净室的主要尘源,因此必须充分控制,在洁净室设计中,一方面要加强对人员的培训,一方面要设置合理的人流、物流洁净路线。八、给排水和送风装置及电源: 电源是必不可少的动力,给排水、送风装置往往也是必要的,这些装置和所涉及的设备必须易于使用,同时须配合于空气净化系统。九、洁净室工程设计应找专业的洁净室工程公司:洁净室工程设计的专业性要求很高。要掌握洁净室工程设计的九大要领。

医疗器械展览会Medtec China意识到,在洁净室验收时,应对各部分工程做外观检查、单机运行、系统联合运行、协商确定状态下的洁净室性能检测。

国际标准化组织(ISO)的14644-1标准对洁净室是这样说明的:洁净室的悬浮粒子浓度受控,其建造和使用方式是使进入、产生、滞留于室内的粒子少;室内其他参数,比如温度、湿度、气压、按需要受控。该定义的前半部分基本上说明什么是洁净,这是一个使粒子的进入、产生、滞留少化的房间。要实现这一点,首先,要对极大量的送风经高效过滤器过滤。这种送风的目的在于:(1)稀释并清理室内人员和设备散发出的粒子和细菌:(2)向房间加压,确保脏空气不会流入洁净室。其次,洁净室的建筑材料不产生粒子且便于清洁。后,洁净室人员使用服装罩住*,使他们散发的粒子和微生物少。这些措施及其他使用洁净室引入、产生、滞留的污染降至少的类拟措施。洁净室还可以控制温度、湿度、声音、照明、振动。但这些特性并非洁净室所专有。

文章来源:洁净室

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