压铸工艺造就的光洁表面和高耐腐蚀性是确保医疗器械在体内外顺利工作的关键
压铸制造工艺非常适合生产各类工具和器件，尤其是对清洁度、精密度和耐久度要求苛刻的医疗器械。虽然医疗器械批量生产，但仍苛刻地要求每件产品近乎完美无缺。压铸工艺造就的光洁表面和高耐腐蚀性是确保医疗器械在体内外顺利工作的关键。这一工艺还可提供长期可靠性，保证医疗器械安全使用多年，许多研发设计工程师都会在Medtec中国展上咨询相关工艺，不难看出压铸工艺的重要性和市场需求，它为执业医师、患者和服务技术人员带来了诸多好处。鉴于医疗制造业是利润最丰厚的行业之一，掌握理想的大规模生产方法无疑是上策。

今天，Medtec中国展独家分析压铸工艺的几大突出优势。

强韧轻盈

压铸工艺最大的优势或许在于零部件的一体无缝成型，这与焊接或紧固的零部件形成鲜明对比。压铸件远更坚固，其强度取决于所用材料类型而非设计本身。

与此同时，相对于其他器件，压铸件相对更轻盈，甚至可以在维持超高强度的同时压延成超薄尺寸。这意味着外壁可变得极致轻薄且可控，从而更好地适应狭窄空间或浇铸成特定形状和设计。

快速批量生产

压铸工艺几乎不需要任何后期加工，可快速高效批量生产——无需任何额外工序或工具，即可稳定成千上万地可靠生产压铸件。因此，压铸件同样适合自动化加工和生产。

其他类似解决方案——包括塑料注射成型、螺纹加工或砂型铸造——生产速度极为缓慢。这些工艺不仅加工时间更久，在产品最终成型前还需要经过额外的加工工序。

以砂型铸件为例，它需要纷繁复杂的后期加工工序——尤其是边缘打磨以及尺寸精加工。归根结底，压铸医疗器械让人们能够在维持卓越质量、耐久性或可靠性的前提下，加速制造出更多工具和用品。

精密的尺寸

无论是大型机器（如X光机）还是手术刀钳等工具，每个边、角和位置都必须保持精密、光滑、无瑕疵。为确保患者安全，心脏起搏器和病人监测系统不容丝毫错误。此外，许多医疗器械和工具都要求遵循严格的尺寸公差并进行精密测量，这是其他制造和精加工技术所难以企及的。

压铸工艺可满足医疗器械对耐用性和强度的这类要求，同时保持设计的超高精密度，甚至能够处理各种复杂形状或配置。塑料注射成型或传统锻造技术难以望其项背。因此，除了受益于精密度和可靠性外，您还可以获得长期从事这项工作的团队的支持。

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超高耐性

小型工具需要进行高温处理和清洁来杀灭潜在污染物并进行表面消毒。大型设备也必须经常清洁，有时还需要使用刺激性化学品。这就对所有设备的耐高温、耐化学腐蚀性和耐用性提出了较高的要求。例如，即使在使用数百小时以后，手术刀也需要保持其形状和锋利度。

压铸医疗器械和零部件可确保相关物件长期使用和暴露。即使遭遇极端状况，也不会发生破裂、形变或劣化。此外，还可进行临时保养，而不改变器械的组成，如对刀刃进行打磨。

定制表面处理

压铸工艺零部件可进行各种表面处理，甚至具有纹理表面。处理后，它们仍能保持极高的光洁度，无毛刺、凹痕及其他表面瑕疵。即除非绝对必要，几乎无需任何额外工序处理。

还可对压铸件进行电镀或修整，实现所需的表面类型和纹理。这对于小型医疗工具而言尤为重要——毕竟我们有时需要对器械手柄和其他纹理表面进行此类处理。

上述目标不仅可以实现，而且费用不高、几乎不影响器件性能——既不会降低耐用性，也不会降低医疗器械必需的精密度。

生产成本

即使规模化生产，压铸医疗器械同样具有高成本效益。想要大批量生产，必须能够以相对较低的成本、高精密度和地废弃物大批量生产同一物件。相比其他制造和加工工艺，压铸工艺更易确保产品的一致性。

此外，由于压铸器械和零部件无需后期加工，还可直接减少废弃物。现有若干压铸工艺可选，如铝压铸及熔模铸造（使用三维蜡模将熔融金属制成零部件）。无论选择哪种工艺，均可实现同等优势，且产生的废弃物也极少。

合规性仍不可或缺

在享受压铸医疗器械带来的优势时，相关专家告诉Medtec中国展，我们仍需要遵守行业相关的标准和监管标准，如ISO 9000和ISO 13485认证。无论您是与制造商合作还是自身就是制造商，均应在监管框架内开展工作。

即便医疗器械开发完成，还必须经过美国FDA或其他类似国家主管结构分析和评级。

产品品质和精密度固然重要，也需经过适当、可靠的审查流程检验。这既是在保护相关企业，也是在保护与设备接触最频繁的患者和医护人员。

来源：Medtec 医疗器械设计与制造