这并不是新趋势。然而，现如今医疗设备制造业的自动化将达到新高度。由于熟练劳动力短缺，与COVID-19相关的产品需求激增，许多公司都在寻求生产自动化，以加快生产，同时将风险降至最低，并保持零部件质量不变。

然而，制造高度临界且受高度管制的医疗部件本身就是一项复杂的业务。尽管行业可以通过自动化步骤（如搬运、组装、检查等）获益，但没人希望其中再混入大量新的复杂性。毫无疑问，实施自动化是一项复杂的工作。

那么，作为医疗设备OEM，您如何在不增加复杂性的情况下在生产中引入自动化？

答案可能是交钥匙制造和自动化解决方案 – 一种可以整合下列因素的完整自定义解决方案：

●  模具。满足您的材料需求、零件设计、零件体积等。
●  注塑机。自定义制造或由您指定OEM。
●  多射成型设备。将多种材料整合至一个流程中。
●  辅助设备。机器人、烘干机、末端工具(EOAT)、保护装置、传送带、热流道控制器和温度控制单元。
●  自动化。压边、装配、检验和包装系统。

让我们来看一下定制交钥匙系统的优点、考虑因素和成功关键。

您为何会选择交钥匙自动化解决方案

如果操作得当，一个交钥匙自动化系统可以帮助最大限度地提高运营效率，推动精益实践，消除冗余，并简化制造流程和法规遵从性。

例如，假设药物输送装置通常由三个独立的模压制品组成。通过将三射成型工艺整合至一套交钥匙自动化系统中，制造商可以大大简化验证工作并缩短周期。

同样重要的是，交钥匙系统还会提供已调试、即用型解决方案，同时启动需求最低。所有的设置几乎均可由整合合作商完成。因此，您可以免受生产环境中测试和调试的噪声以及干扰。

此外，您可以解放您的内部团队，专注于产品开发、创新和实时生产，而不是必须为您的工厂找出简化和调整所有流程步骤的方法。 

除此之外，自动化项目还有许多更广泛的优势：提高上市速度、降低潜在人为错误的风险、提高质量和一致性以及降低劳动力成本。

交钥匙制造解决方案提供了一套完整的定制解决方案，集成了模具、压型机、多射成型设备、辅助设备和自动化，以满足特定的制造需求。

如何提供一套成功的交钥匙系统？

垂直集成各种先进的功能是必不可少的。只有具备复杂的模具、成型和自动化能力以及医疗设备专业知识的合作伙伴才有可能提供完全优化且满足关键目标的自定义单元。

一旦找到了合适的合作伙伴，请注意以下考虑因素。

●  维护。方便清洁的设计是符合法规要求的关键因素。这始于对医疗设备制造相关法规的共识，尤其是在洁净室内。
●  机器验证。必须支持哪些质量系统？了解方案对于确定系统是否完整、符合要求以及是否可以投入生产非常重要。
●  符合21 CFR第11部分。确保您的系统符合FDA关于电子文档和签名的规定。将这些记录的管理集成到质量管理体系中，可以在审核日志中跟踪变更。
●  构建材料。必须使用不锈钢和其他符合标准的材料，以防止意外污染。
●  污染物/微粒。您的交钥匙系统的设计和施工必须避免潜在的污染风险。例如，应妥善确定需要润滑的轴承或部件位置，确保这些零件上的污染物不会在流程期间滴落。

流程复杂的医疗设备制造商必须考虑自动化是否会让他们获得所需的投资回报率。通过规划流程和评估关键因素可以确定回报率，这些关键因素包括时间线、项目特征等等

确定自动化是否适合您

对于流程复杂且有严格监管要求的医疗设备制造商，自动化选择带来了新的挑战。因此，在开始之前确定什么对您的项目或流程是正确的至关重要。

做出该决定需要三个关键步骤：

1.了解您的流程。概述需自动化制造流程的步骤/顺序。
2.评估关键因素。探索每一个可以决定您是否可以实现所需ROI的因素。生产场所在哪 – 在您的工厂内还是供应商处？您的项目有什么独特的特点，包括原材料、包装、外观考虑、关键尺寸等？年产量多少以及项目寿命周期是多久？
3.确定适当的自动化方法。基于以上考虑因素，您可能会发现交钥匙自动化、检查和包装系统是正确的选择。另一方面，针对性越强，效果越佳。自动化并不是一种要么有要么无的方案。但是，如果您追求部分自动化解决方案，那么与您的流程进行适当整合可能存在挑战，因此一定要与您的自动化合作商密切合作以实现正确整合。

不论选择哪条路都必须：

考虑到存在许多复杂的因素，因此与了解医疗设备行业、塑料、模具、成型和制造等的自动化专家合作非常重要。

找到一个在将自动化集成至复杂、关键部件的成型单元方面具有成熟专业知识的合作伙伴，您将朝着自动化流程、最低复杂性和提高操作效率方面迈出关键的一步。该自动化可以长期提高生产率和盈利能力。

交钥匙系统提供了一个已调试、即用型解决方案，启动需求最小，可消除生产环境中测试和调试的噪音和干扰。