2025上海医疗器械创新展Medtec心血管设备市场分析
2024-10-10
全球市场的增长是由慢性心脏病患病率的大幅上升推动的。这为更广泛地采用技术先进的心脏病学设备用于诊断和手术提供了动力。此外，冠状动脉支架等关键心血管治疗设备价格的大幅下降推动了这一市场的扩张，尤其是在印度等新兴市场。例如，根据哈佛大学陈曾熙公共卫生学院 (HSPH) 的一项研究，印度马哈拉施特拉邦冠状动脉支架价格的下降导致接受心脏手术的人数增加了 43.0%。
由于这些设备的需求预计将保持强劲增长，预计主要市场参与者将积极参与研发计划。这有望推动创新产品的推出，从而改善心脏病患者的状况。此类新产品的开发也有望带来庞大的患者群体。此外，随着所有地区心血管疾病的强劲增长，预计市场将在预测期内以强劲的速度增长。
由于全球就诊人数下降，全球范围内的选择性心血管手术被推迟，COVID-19 对全球市场产生了负面影响。虽然很少有手术被认为是紧急的，但其中一些手术由于持续的 COVID-19 大流行而被重新安排。例如，根据美国心脏病学会 (ACC) 和心血管造影和介入学会 (SCAI) 的说法，急性心脏病发作的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 被认为是紧急的。不过，稳定型缺血性心脏病的 PCI 可以推迟。
此外，由于为应对 COVID-19 疫情预留了资源，全球诊断程序数量减少，疫情也对市场产生了负面影响。然而，随着这些设备的需求和采用率的提高，以及全球范围内新创新设备的逐步推出，市场得以恢复到疫情前的增长水平。
对具有先进功能的心血管设备的需求旺盛，推动增长
反复遭受晚期心脏病折磨的患者需要技术先进的心血管诊断和治疗设备。这是由于人们对冠状动脉支架和其他具有更好安全性的设备日益了解，需求也越来越大。患者需求包括不会引起不良反应（如感染）的设备，而这些不良反应是由几种类型的支架引起的，例如裸金属支架。
此外，由于当前的技术进步，对具有远程心脏监测功能等先进功能的设备的需求也很大。这些特性为个人提供了实用而准确的治疗计划，也使他们易于使用。因此，运营商正专注于推出新的、创新的、技术先进的产品，以满足不断增长的市场需求。例如，2021 年 11 月，美敦力推出了 Arctic Front 心脏冷冻消融导管系统，用于治疗房颤。这是第一个获得 CDSCO 批准的冷冻球囊导管。同样，2021 年 2 月，Remo Care Solutions 宣布推出一款由 AI 驱动的远程心脏监测设备 Remo.Cardia，用作事件监测器并实时分析患者的生命体征。因此，通过选择心血管设备来确定不断增加的患者数量将在未来几年增加。
北美心血管设备市场规模，2019-2032（亿美元）
03 心血管设备市场增长因素
心血管疾病患病率上升推动全球市场增长
就成本和医疗服务而言，患者心脏病的发病率不断上升。心力衰竭和冠状动脉疾病 (CAD) 等慢性心血管疾病的发病率上升是促进心血管设备市场增长的关键因素之一。最关键的心血管设备之一是冠状动脉支架。这些设备有助于治疗危及生命的心脏病，如心脏病发作、冠心病、心房颤动和狭窄动脉的开通。心脏病的流行增加了世界对先进心脏设备的需求。
根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年 11 月发布的数据，在美国，2022 年被诊断患有冠心病的成年人比例为 4.9%。此外，心血管疾病是美国死亡的主要原因，最终导致 2022 年 695,547 人死亡。根据世界卫生组织的数据，心脏病每年导致约 1790 万人死亡。
此外，监管机构批准的新设备数量激增也为市场增长提供了巨大动力。政府当局采取的众多举措，使发展中地区的大量人口能够获得心血管设备，这可能会在预测期内引领市场。
提高高效设备的可用性以推动市场
全球心脏病的患病率明显上升，这推动了对高效心脏设备的需求。先进设备的普及促使这些国家采用这些设备。此外，为满足新兴经济体对这些设备的需求增长而采取的举措也推动了市场的发展。此外，投资者专注于扩大印度、中国、墨西哥等国家的经济型心血管设备的供应。这反过来有望在未来几年吸引巨大的心血管设备市场份额。
例如，2023 年 1 月，UltraLinQ Healthcare Solutions 在 2023 年阿拉伯医疗博览会上推出了一款新型心脏监测产品。它包括一个端到端系统，允许专科诊所和医院为远程在家的患者和前往其诊所的患者提供 Holter 服务
除了心血管设备市场研发项目壁垒外，严格的监管政策也是制约市场发展的原因之一。主要参与者在不遵守监管准则的情况下创新的设备无法在市场上投入商业使用，导致制造商损失大量投资。此外，制造商频繁召回产品会对这些公司的品牌形象产生负面影响，从而降低其收入。近年来，公司召回产品的原因有很多，例如产品缺陷、不符合准则等。例如，美国 FDA 宣布雅培已召回其 NC Traveler RX 冠状动脉扩张导管，因为球囊没有按预期放气。这些限制可能会降低心血管设备市场的增长。
根据设备类型，市场细分为诊断和监测设备以及治疗和手术设备。诊断和监测设备细分市场可进一步细分为心电图 (ECG)、远程心脏监测等。治疗和手术设备细分市场可进一步细分为心室辅助设备 (VAD)、心律管理 (CRM) 设备、导管、支架、心脏瓣膜等。
预计治疗和外科器械领域将在未来几年出现显著增长，因为全球市场上本地和区域参与者的数量不断增加，以满足对用于治疗目的的先进心脏器械日益增长的需求。此外，主要参与者推出的新产品也将推动市场发展。
例如，2020 年 12 月，雅培宣布推出夹式输送系统，用于治疗二尖瓣反流患者。诊断和监测设备细分市场预计将录得低于其他细分市场的增长率，但仍在全球占有相当大的市场份额。
来源：FORTUNE
按应用分析
冠状动脉疾病 (CAD) 占比最大
根据应用，全球市场分为冠状动脉疾病 (CAD)、心律失常、心力衰竭等。
冠状动脉疾病 (CAD) 是 2023 年收入最高的疾病，预计在预测期内仍将占据主导地位。这主要是因为大量心血管设备（如冠状动脉支架）用于治疗冠状动脉疾病 (CAD)，这种疾病涉及动脉狭窄，从而导致心脏病等其他心脏疾病。
心律失常治疗领域也有望实现稳步增长，因为采用未来技术的起搏器治疗心律失常的比例正在激增。例如，美敦力印度子公司推出了采用 BlueSync 技术的 Azure 起搏器。心力衰竭治疗领域也有望实现正增长，因为心室辅助装置 (VAD) 等设备可用于治疗心力衰竭。
按最终用户分析
医院部门将在预测期内保持领先地位
根据最终用户，全球市场分为医院、专科诊所和其他。就收入而言，医院部门被认为是 2023 年的领先部门，因为需要训练有素的医疗专业人员插入支架等关键心血管设备。此外，医院还有助于减少患者在关键医疗程序中的不良反应。
例如，查尔顿纪念医院的心血管护理中心宣布他们已新增了一间电生理实验室。他们还宣布对心脏导管室进行全面翻新，用于选择性和紧急治疗。此外，专科诊所预计将在预测期内成为一个快速增长的细分市场，复合年增长率相对较高
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06 区域见解
根据地区，全球市场可分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和中东及非洲。
2023年北美心血管设备市场规模
2023 年，北美市场规模为 320.7 亿美元。美国主要制造商的存在以及美国和加拿大心脏病患病率的不断上升是预测期内推动和促进市场增长的一些关键因素。例如，根据美国心脏协会的数据，2019 年心血管疾病导致的死亡人数约为 1860 万人。
预计欧洲将在未来几年保持强劲增长，占据该市场第二大地位。增长主要归因于中欧和东欧心脏病发病率的急剧上升。
根据我们的市场研究，预计亚太地区将出现最高的市场价值增长。慢性心血管疾病的日益流行和先进设备的广泛采用预计将延长预测期。例如，在印度，2018 年 2 月，政府确认预计将继续对支架进行价格控制，尤其是对药物洗脱支架。与美国等国际市场相比，这些支架的价格要低得多。预计这种既定的心血管设备监管方案将在预测期内推动亚太地区市场的扩张。
在巴西，心脏病的发病率不断上升，而在这个国家，心血管疾病等非传染性疾病 (NCD) 是导致死亡的主要原因，这推动了市场的发展。由于先进设备的采用延迟，预计中东和非洲在预测期内将出现较慢至中等的增长。然而，该地区的快速发展和对心脏病严重性的认识不断提高是预计在预测期内推动该地区市场发展的关键因素。
07 心血管设备市场主要公司名单
美敦力、波士顿科学公司和雅培的多元化产品组合助力其占据主导地位
就全球市场的竞争格局而言，市场上有各种各样的公司，从新兴公司到成熟公司，应有尽有。就市场主导地位而言，知名公司有美敦力、雅培、波士顿科学公司和爱德华生命科学。这些公司拥有强大而稳健的心血管设备产品组合。美敦力公司因其广泛的心脏病产品组合而被认为是强大的市场参与者，包括诊断和外科设备，如主动脉支架移植物和冠状动脉导管和球囊、热阀、其他心肺产品。
2020 年 10 月，美敦力印度子公司宣布推出采用 BlueSync 技术的 Azure 起搏器，这是印度首款可与患者智能手机或平板电脑通信的起搏器。波士顿科学公司也是心脏病学领域的主要参与者之一，其产品系列包括导管、护丝、冠状动脉支架和成像系统。2021 年 1 月，波士顿科学公司宣布已达成最终协议，完成对 Preventice Solutions, Inc. 的收购，该公司提供广泛的移动心脏健康解决方案和服务。此次收购确保了波士顿科学公司产品组合的扩展。
然而，心血管市场也存在其他知名老牌企业，例如 LivaNova, Plc。根据2024上海医疗器械创新展Medtec调查发现，他们在心力衰竭、心脏瓣膜和心肺疾病等治疗领域拥有大量产品组合。此外，预计在预测期内，日本等高增长国家/地区的某些区域企业的存在将加强这些公司的市场影响力。一些日本公司的例子包括 Terumo Cardiovascular Systems Corporation。
主要公司简介列表：
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B. Braun Melsungen AG（德国梅尔松根）
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美敦力（爱尔兰都柏林）
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雅培（美国雅培公园）
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波士顿科学公司（美国马尔伯勒）
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爱德华生命科学公司（美国欧文市）
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强生服务公司（美国新不伦瑞克省）
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通用电气公司（GE医疗）（美国芝加哥）
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LivaNova PLC（英国伦敦）
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西门子医疗有限公司（德国埃尔兰根）
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Terumo 心血管系统公司（日本东京）
关键行业发展：
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2023 年 11 月-Cardio Diagnostics Holdings 和 Vizient 宣布建立 AI 心血管测试合作伙伴关系。
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2023 年 2 月——雅培宣布计划收购心血管系统公司 (CSI)，以扩大其在心血管领域的市场影响力。
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2022 年 9 月——GE Healthcare 推出了 Optima IGS 320——一款由人工智能驱动、印度制造的心脏导管室，旨在推动印度的心脏护理发展。
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2021 年 7 月– Angel Medical Systems, Inc. 宣布其旗舰产品“The Guardian”设备在美国地区首次商业植入。这是该公司最近获得 FDA 批准后进行的首例手术。
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2021 年 4 月– Phoenix Cardiac Devices, Inc. 宣布其产品 BACE（心脏外瓣膜成形术）设备已获得 CE 标志。此项批准有助于 BACE 在欧盟的商业化。
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2021 年 3 月– 美国 FDA 宣布批准全球首个非手术心脏瓣膜治疗装置，用于治疗患有天然或手术修复的右心室流出道 (RVOT) 的儿童和成人患者。该装置专为治疗患有严重肺心反流的患者而开发。
文章来源：高值耗材前沿
