有源医疗设备展Medtec用于脑部诊断和治疗监测的便携式超声设备- SONAS

2024-09-26

DD insight： 能够在床旁就进行快速脑灌注评估以诊断/监测脑血管疾病（首先是中风），理想情况是增加了血管介入手术的渗透率，降低了CT/MRI的检测费用。

市场需求

有源医疗设备展Medtec发现，中风是全球第二大常见死因，各类机械血栓清除装置可以立即恢复脑部受阻血流，但其全球渗透率仅为2.79%，主要原因是诊断不及时、转运时间过长（过了适合机械血栓清楚的时间窗口）。

产品简介

BURL Concepts公司开发的SONAS是一种便携式超声设备，用于无创脑灌注评估。它便捷、快速诊断的特点有望使得更多患者能够及时被诊断，更多适合机械血栓清除的患者得到及时有效治疗。

SONAS与微气泡造影剂（已获批）结合使用。使用前需要通过外周静脉注入超声微气泡。

头部两侧的超声波换能器安装在耳机中，使用低强度、非侵入性超声波来激发整个脑血管中的信号示踪剂（微气泡）。

通过微气泡特异性声学信号检测，利用专有的信号检测算法，只需一次测试即可评估选定血管区域的灌注/颅内压（lCP）/血管阻力。

SONAS可被用于灌注筛查、灌注监测、血管痉挛监测、颅内压监测。

因为可以床旁进行诊断，SONAS还可以大大节约患者被推入CT室进行脑灌注成像的时间和成本。

产品优势

商业化路径

临床试验

有源医疗设备展Medtec调查发现，成功进行了2项安全性和可行性临床试验，可行性研究结果表明SONAS对于中风诊断的敏感性为93%，准确性为89%，没有不良事件发生；
将于3月提交美国FDA的IDE申请，预计2024年底开始临床试验；

主要进展

文章来源：Device Discoveries