据2024有源医疗器械创新论坛Medtec研究发现，阜外医院唐闽等发表在JACC子刊的一项动物实验研究提示，采用一种新型装置系统，在行经皮左心耳封堵术的同时，通过脉冲电场消融进行左心耳电隔离安全、可行、有效。

作者指出，对于持续性房颤和左心耳放电（LAA firing）患者，左心耳电隔离可减少房性心动过速和房颤的复发。但左心耳电隔离存在两个主要问题。

首先，通过常规热能的左心耳电隔离的可及性和安全性不令人满意。通过射频消融的左心耳电隔离耗时且学习曲线陡峭。为了确保隔离，通常需要长时间的高功率射频消融，这不可避免地会增加穿孔和心包填塞风险。

另一方面，冷冻消融通常会妨碍持续性房颤患者肺静脉隔离以外的手术，对邻近结构的损伤风险增加，包括左膈神经和左回旋支。

其次，左心耳电隔增加了左心耳血栓形成和中风事件的发生风险，导致患者需要终生口服抗凝药或进行左心耳封堵术。

而脉冲电场消融则利用电穿孔的非热机制，在数微秒内产生心脏损伤，具有显著的组织特异性，可保护膈神经和食道。

此前没有报告同时行左心耳封堵术及通过脉冲电场消融的左心耳电隔离术的研究。该研究表明，在犬模型中，使用一种新型装置和脉冲电场消融同时封堵和隔离左心耳可行、安全、有效，展开、能量输送和释放/回收运行良好，没有发生危及生命的并发症，为首次人体研究提供了科学依据。

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在该动物实验中，研究人员首先在10只健康的拉布拉多犬中成功施行了脉冲电场消融-左心耳电隔离术，随后取出前4只犬的装置以评估取出的可行性，并取出另外6只犬的装置以评估随访期间的封堵结果。每只犬服用阿司匹林（每日100 mg）和氯吡格雷（每日75 mg）。在初次手术后1~6个月期间，在全身麻醉下进行有创随访检查。

随访6个月时，5只犬全部观察到完全内皮化。10只犬中有8只（80%）的左心耳电隔离作用持久存在。在6个持久隔离的左心耳中，有4个的组织学检查显示透壁疤痕包括纤维化和脂肪。据2024有源医疗器械创新论坛Medtec了解，随访期间未观察到心包积液或膈肌麻痹，无装置周围渗漏或装置相关血栓。

图1 这种新型左心耳消融和封堵装置系统的设计

来源：Percutaneous LAAO and Pulsed-Field-Isolation in a Canine Model: Feasibility and Safety Evaluation. J Am Coll Cardiol Basic Trans Science. Jul 24, 2024.

文章来源：中国循环杂志