血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析器以及透析管路等。

终末期肾脏病患者由于肾功能损坏或丧失，需要借助人工设备对血液中的毒素进行清除，血液透析于20世纪60年代开始用于终末期肾脏病患者的治疗。目前，我国血液透析设备行业部分产品已经实现国产，且国内企业具有一定的自主研发能力，但是与国外相比还有较大差距。目前，国内市场中，国外品牌占有率较高，进口替代比较缓慢。

行业特点

我国血液透析设备行业发展时间较短，发展过程中呈现出以下特点。

一是行业发展较快。随着我国经济不断发展，居民在医疗方面的支出水平和支付能力有所提高，再加上血液透析等医疗水平大幅提升，我国终末期肾脏病患者接受血液透析治疗的人数不断增加，医疗机构对血液透析设备的需求量大幅增加，推动我国血液透析设备行业迅速发展，并出现了许多本土血液透析设备研发与生产企业。

二是市场集中度高。我国在血液透析设备方面呈现生产企业多、生产规模小的特点，本土血液透析设备企业在市场中尤其是高端市场中的占有率较低，大约80％的血液透析设备市场被国外企业占据。2017年，行业内前五名生产企业占据了84.5％的市场份额，市场集中度较高。

三是政策持续支持。2012年国家发改委等六部门《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》将血液透析纳入大病保险补偿政策。2016年《国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知》将血液透析中心归属为单独设置的医疗机构，并在全国放开设置准入。

四是技术壁垒较高。血液透析设备行业是一个技术密集型的高技术行业，产品研发难度大、时间长，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求较高，对新进入行业的企业来说，具有较高的技术壁垒。

五是国外品牌市场占有率较高。我国血液透析设备的透析机和透析器两大产品领域大部分市场均被国外品牌占据。血液透析机的市场份额主要被欧美产品占据，其中德国费森尤斯和美国百特占据主导地位，国产血液透析机市场占有率不足20％，主要生产厂家有重庆山外山血液净化技术股份有限公司、重庆澳凯龙医疗科技股份有限公司等。血液透析器市场，进口产品占比也在80％以上，主要被德国费森尤斯、日本尼普洛等品牌占据，国内品牌占比较小，主要有威高日机装（威海）透析机器有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司等。

六是进口替代比较缓慢。我国血液透析设备生产企业研发能力有限、技术水平还比较低，产品性能与国外品牌比较还有较大差距。另外，由于国外品牌技术比较成熟，生产成本不断降低，部分进口血液透析设备价格也较低，国产产品在价格方面并不占太多优势，再加上进口血液透析设备技术更为成熟稳定，使得许多对价格不敏感的大中型医院仍倾向于使用进口产品，所以血液透析设备行业进口替代过程比较缓慢。

市场规模

血液透析设备是最广泛的肾脏替代疗法设备，随着我国肾脏病患者人数的增加，血液透析设备市场规模也持续扩大。2015年，我国血液透析设备市场规模为87.28亿元，增长率为18.7％；2017年，我国血液透析设备市场规模为121.20亿元，增长率为19.5％。

血液透析设备主要包括透析机和透析器两大部分。透析器在整个血液透析设备行业中占据着大部分的市场份额，其市场规模较大。2017年，我国透析机市场规模为27.63亿元，透析器市场规模为93.57亿元。透析器虽然价格便宜，但其作为耗材使用量非常大，因此市场规模占比较高。2017年，透析器、透析机市场规模分别占血液透析设备市场规模的比重为77.2％、22.8％。

我国血液透析设备市场长期以来被外资企业所占据，进口产品主要来自美国、德国、日本等医疗器械行业发达国家。随着国内企业的崛起，我国血液透析设备出口也有所增加，但出口量远远小于进口量。2017年，我国血液透析设备的进口规模为99.63亿元，出口规模为16.66亿元。

从地域分布来看，华东、华北和华南地区是血液透析患者较为集中的地区，这些地区经济发展水平高，血液透析患者就诊率较高。而且二级甲等及以上医院主要分布在华东、华北和华南地区，血液透析设备需求量较大。另外，我国独立血液透析中心也主要集中在华东、华北和华南地区。综合来看，华东、华南和华北地区血液透析设备市场规模较大，占比分别为34.6％、24.7％和19.4％。

发展趋势

透析治疗是终末期肾脏病患者的主要治疗方式，近年来接受透析治疗的患者人数增多。一方面是由于肾透析治疗方案规范化和技术普及程度日益提高；另一方面是国家大病医保政策不断完善，居民在医疗方面的支付能力不断提高。2017年，我国进行血液透析的患者为50万人左右。

2015～2017年，中国血液透析设备行业供需基本平衡。其中，2015年中国血液透析设备行业供给量和需求量分别为88.8亿元和87.28亿元；2017年，血液透析设备行业供给量和需求量分别为123.4亿元和121.20亿元。

在新医改的政策驱动及政府投入增大等外力推动下，结合人口老龄化、消费升级等内生动力的双重促进，我国重病、大病医疗体制不断得以完善，刺激了血液透析设备的市场需求。但目前我国只有17％左右的终末期肾脏病患者接受透析治疗。如果有更多患者能够接受规律的透析治疗，将进一步释放出上千亿元的潜在市场需求。

透析治疗率的提升、大病医保及血液净化行业政策的逐步落实以及患者健康意识的增强将为血液透析设备行业成长提供广阔空间。预计2021年我国血液透析设备市场规模将达273.12亿元。

【本文选编自《中国医疗器械行业发展报告（2018）》】