7.我们从唯一器械标识（UDI）开始。今年，医疗器械制造商必须确保他们的III类医疗器械在装置本身上永久标记有唯一器械标识，如果这些医疗器械想要被多次使用，并且在使用之前打算再次处理加工的话。此外，所有II类设备都必须在其标签和包装上携带唯一器械标识，这些标签上的日期必须符合格式化规则（自2015年9月起，可植入，挽救生命和维持生命的I类和II类医疗器械必须携带唯一器械标识标签）。康耐视公司（Cognex）的凯茜•缇平（Kasey Tipping）撰写了一篇文章，介绍了医疗器械制造商遇到的唯一器械标识代码的一些可读性问题，以及复杂的视觉技术如何帮助解决这些问题。根据一年的总页面浏览量，她的文章“8个潜在的唯一器械标识代码可读性问题和视觉的关键作用”是第7个最受欢迎的趋势文章。上图显示了克服扭曲的二维代码（2-D DataMatrix codes）或缺少边界特征的代码的一种解决方案，康耐视公司的2DMax和PowerGrid算法。
6.药物主文件更改
美国食品及药物管理局（FDA）正在将其当前的用于接受药物主文件（DMF）信息的纸质系统转换为电子文件系统。这意味着，持有III型药物主文件的包装材料供应商将需要在2017年5月之前使用美国食品及药物管理局的电子式常用技术性文件（eCTD）系统，用于新的药物主文件，年度报告和修订，Montesino Associates公司总经理兼共同创始人弗兰克·比格诺斯基（Frank Bieganousky）今年早些时候告诉我们。
5.可用性
HealthPack以其活跃的客户声音面板而闻名，在那里护士和其他医疗技术人员在打开医疗包装时提供实时反馈。今年的活动提供了宝贵的反馈，一个强调的关注点是快速打开包装。“你打开一个产品越快，就越好，”今年一个专业人士告诉观众。
4.可持续发展
多年来，医疗塑料回收委员会一直在探索医疗塑料回收的机遇以及挑战。今年，该委员会宣布在芝加哥举办一个项目，称为“100吨项目”，以展示医疗塑料回收的经济可行性。我们的第4篇最受欢迎的趋势文章，“探讨医疗塑料回收的价值”，宣布了该项目以及欧洲新兴循环经济包装的影响。
由Beacon Converters公司委托制作的新娘婚纱礼服是由已废弃的泰威克（Tyvek）医疗包装废料制成。这件衣服由可持续时尚艺术家南希•贾德Nancy Judd（以回收跑道系列而闻名）打造，在今年美国东部医疗器械设计制造博览会（Medical Design & Manufacturing East）中展出。贝拉新娘鼓励业界“把废料作为资源而不是垃圾”，Beacon公司信息技术和市场营销项目的可持续发展主管/总监泰瑞•尚克（Terri Shank）在今年早些时候告诉PMP News。
3.以患者为中心的包装
跟以前所做的相比，制药和医疗器械包装将需要为这些患者/消费者提供不同的服务。这些话来自Montesino Associates公司的总经理彼特•施密特（Peter Schmitt），他在2016欧洲医药包装奖会上（Pharmapack Europe 2016年）所做的演讲，“婴儿潮，千禧一代和包装材料的未来”，“欧洲医药包装奖会演讲者预测，制药包装正在迎来改变，你准备好了吗？”施米特（Schmitt）指出，颠覆者苹果、谷歌、亚马逊和其他公司带来的重大社会变化也可能改变医疗保健，从而改变医疗包装。施密特将于2月1日举办的2017年欧洲医药包装奖会（Pharmapack Europe 2017）上就另一个主题进行发言：巴西最新的法规序列化指南和影响。他将探讨以前的法规和新的法规，实施的时间表，以及与美国和欧洲的要求进行比较。
2. 美国药典（USP）包装章节的变更
在几个美国药典包装章节中看到在过去一年左右的重大变化或扩张。例如，美国药典第<661>章容器——塑料包括可能适用于新包装的新职责。今年另一个关于变化的流行文章是“美国药典：这是你的产品，你知道的风险——你决定测试”，其分享了来自美国药典的高级科学联络员德斯蒙德·亨特（Desmond Hunt）博士在2016年EastPack演讲中的见解，在演讲上，他讲到了关于第<661>章及其两个子章节<661.1>用于制造的塑料材料和<661.2>药品塑料包装系统的历史和意图。在他的演讲之后，他参加了由YourEncore（Eli Lilly＆Co. Retiree）的战略顾问和专家顾问德韦恩L. •斯帕克斯（Dwain L. Sparks）主持的小组讨论会“把改变的美国药典包装章节投入使用”。专家小组还包括辉瑞公司包装技术与创新高级总监丹•马利诺夫斯基（Dan Malinowski），和美国高等材料研究所（AMRI）的一个部门，白宫实验室的容器条件资格和容器密封完整性测试副总监布兰德曼•苏若卢（Brandmann Zurawlow）。
1.供应链数据
序列化，唯一器械标识，防伪/反倾销，温度控制和简化供应商库存。敦豪快递公司（DHL）供应链利用供应链数据提高可见性，更智能化和更好的规划。技术可用于帮助收集供应链数据。DHL供应链全球解决方案设计中心副总裁加里·基廷（Gary Keatings）表示：“自从无线射频识别技术（RFID）和全球定位系统（GPS）出现以来，就可以在整个生命周期内跟踪产品。”DHL供应链全球解决方案设计中心副总裁加里·基廷在今年早些时候告诉我们。这对制药供应链特别重要，因为“随着制药行业变得更加面向企业对消费者，我们需要控制药品在哪里，”他说。关键是要使用这些数据。 在来年，制药和医疗器械包装专业人士将看到更多的工具进化，以帮助他们识别和跟踪产品，简化他们自己的供应链，以及那些医疗保健从业人员和患者所用的工具。需求是至关重要的 ——医疗保健市场是一个越来越全球化的，由不同的法规，标准和客户需求组成。对于今天的制药和医疗器械制造商来说，要具有竞争力，他们必须寻求供应链效率和数据精确性，以及成本效率。敬请关注我们2017年供应链解决方案的覆盖范围，随着美国药典包装章节的更新，以患者为中心的包装，可用性，可持续性，电子式药物主文件（eDMFs），唯一器械标识（UDI），还有更多。这将会是一个繁忙的一年！
