在2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会上，记者注意到一家有意思的展商——Tinius Olsen（天氏欧森）。这是一家成立于1880年美国费城的家族企业，医疗相关的力学测试工艺已传承了五代，不变的是对标准的坚持和精度的要求。

那些和医疗相关的力学测试

与其他行业的测试相比，医疗行业往往对测试设备有更高的要求，因为无论是制药，还是医疗设备，它们都关系到生命的安全。因此医疗相关的力学测试，设备性能、可靠性以及可追溯性显得尤为重要。

大部分医疗相关的力学测试，都会使用单立柱的万能材料试验机，有时可能也会用到双立柱的试验机，并且对试验机的精度要求比较高。

通常，我们会用万能材料试验机对药品，或者对医用耗材、医用器械等进行拉伸、压缩、弯曲和剥离等试验，来获得材料的力学性能，以保证这些产品完全符合相关标准的规定。

由于医疗测试的特殊性，对于夹具及附件的多样性，也有很高的要求。不同的材料，需要配套不同的夹具及附件。

而对于FDA 21 CRF Part 11认证，这是医疗行业的一张重要通行证，也很能体现一个公司的水平高低。测试软件需要完全符合FDA 21 CRF Part 11标准要求，对数据的操作能够进行审查跟踪，保证数据具有可追溯性。

“医疗行业对力学测试的高要求一在于精度，二在于可靠性及可追溯性。才能保证设备的安全性和有效性。” Tinius Olsen（天氏欧森）相关负责人说道。

高精度高标准打动市场

由于医疗测试的复杂性，通常需要仪器厂商和医疗企业共同研发相应的解决方案。Tinius Olsen能够对材料进行静态力学测试，包括epipen（肾上腺素注射器）、支架、针头、Leur Lock注射器 、留置针、医用管材 、医用绷带等等。Tinius Olsen（天氏欧森）凭借完整的医疗行业静态测试解决方案，已经和全球众多的医疗企业建立了深入的合作关系。

“我们所有的设备都能达到0.2%的精度，且可靠性强，多年能保持精度不变。另外，所有的试验满足FDA,ISO,EN,BSI, ASTM,DIN,JIS,GB等国际及行业标准。同时，Tinius Olsen的材料测试软件Horizon，使用简单且开放度强，也完全符合CRF21的标准，”该负责人谈及Tinius Olsen（天氏欧森）的技术优势时表示。

inius Olsen Horizon软件内对于使用者的密码保护

Tinius Olsen Horizon软件数据修改日志

采访中了解，Tinius Olsen公司的创始人是全球早期万能材料试验机的设计者及专利拥有者Tinius Olsen先生。140年来，Tinius Olsen公司不断与时俱进，研发和生产满足当下测试需求的试验设备以及相关配件和软件，高精度、高强度的试验机架，种类齐全的引伸计及其他附件，灵活便捷的材料测试软件，这些都能为不断革新的材料力学领域提供高效的解决方案。

中国是Tinius Olsen（天氏欧森）非常重要的市场，除了将主要的服务团队放在中国，在上海，Tinius Olsen还建立了一个功能齐全的大规模的产品和技术培训中心，拥有齐全的设备，包括电子万能材料试验机、液压万能试样试验机、水泥压缩机、熔融指数仪、塑料冲击试验机、缺口制样机以及一套大型的双工位全自动测试系统。

来源：医谷