简介
Megan Rosengarten，美敦力公司(Medtronic)的外科机器人部总裁。Rosengarten致力于开发机器人技术，为外科医生在复杂的脊柱和颅骨手术中提供无与伦比的访问和精度。为了将RAS技术的好处扩大到其他外科专业，她和她的团队研发了Hugo微创手术新平台，已获得CE认证。该平台将机器人技术与下一代计算、可视化和人工智能相结合。模块化系统旨在为临床医生提供一种新的方式，以提供更可预测的、标准化的、个性化的患者护理。

本采访中Megan Rosengarten 讨论了直觉外科在软组织机器人领域20年的领先地位面临的挑战、全球机器人应用的不断增长以及在新冠疫情中进入新市场的压力。

直觉外科在过去二十年中对软组织机器人手术近乎垄断的局面很快就要结束了，因为像美敦力和强生这样的医疗技术巨头已经在行业内设立了自己的据点，并将自己的系统推向市场。前几日，美敦力凭借其用于泌尿和妇科手术的Hugo机器人辅助手术系统获得CE认证，在欧洲开始了与Intuitive的对抗。

Medtronic外科机器人业务总裁Megan Rosengarten表示，该公司的目标不仅是挑战Intuitive，而且要全面提高机器人的使用率。尽管人们对机器人技术充满兴趣并大肆宣传，公司也纷纷进入软组织或骨科市场，但实际上只有一小部分手术是用该技术完成的。

Rosengarten认为，随着越来越多的公司进入软组织领域，如美敦力和强生，市场应该会增长。Medtronic目前将专注于提交FDA申请，尽管还没有关于Hugo何时在美国上市的具体时间表。

强生公司正在开发自己的软组织机器人系统，称为Ottava，但该系统仍需数年时间。该公司上周二宣布，由于技术挑战和新冠病毒的破坏，首次人体试验将推迟两年，这导致第三季度研发费用达9亿美元。Ottava的首次人体试验原本应该在2022年下半年开始。现在，强生临床试验的推迟给了美敦力更多的时间来巩固自己作为该领域新入进军者的地位。

CE认证对Medtronic 和Hugo系统意味着什么？

Hugo是一个非常复杂的系统，因此批准该技术进入欧洲市场是一个重要的里程碑。我们认为，机器人技术的前景，加上数据、分析和计算能力，为世界各地更多的患者接受微创手术提供了机会。

如果我们看看今天的欧洲，只有大约2%的适用于机器人操作的手术是用机器人完成的。因此，尽管欧洲总体上是一个非常成熟的市场，但就机器人技术的获取而言，它仍然是一个非常新生的市场。我们进入的大多数领域都处于机器人技术刚刚起步的状态。

在欧洲缓慢推出，还是快速打入市场？

我们有一个计划，我们称之为合作伙伴的可能性，这是一个相当独家的计划。我们正在与欧洲的合作医院和外科医生合作，他们真的非常高兴能在这方面走在我们的前列。我们有一个全球临床数据注册中心，它从Hugo执行的所有手术过程中获取操作信息，我们正在招募欧洲合作伙伴。

出于保密原因，我们无法分享这些医院是哪些，但我们确实有首批几家医院和合作伙伴加入该计划。

Medtronic对Hugo的近期期望是什么？

在推出的第一年，我们预计全球收入将达到5000万至1亿美元。这就是我们如何看待它，而不把它放在我们今天所处的系统位置上。我们已经在拉丁美洲和印度安装并启动了系统。我们还没有在欧洲销售和安装的系统，应用进程也还没有开始。然而，我们确实有很多正在进行的谈判和伙伴关系，我们对未来一年会是什么样子有一个大胆的畅想。

有关于FDA认证提交规划表吗？

我们还没有具体的日期或时间表。我们在3月底申请了我们的试验装置豁免，并从那时起获得了批准。这意味着我们可以开始我们的美国临床试验，该试验将在泌尿科进行。审查尚未开始，但我们已获得临床试验批准。

美国批准和进入市场的时间取决于临床试验的患者登记、试验完成、数据提交和FDA审查。但是泌尿学将是在美国的第一个适应症。

如何与两家大型医疗公司竞争？

一段时间以来，Intuitive一直是软组织机器人领域的市场领导者，强生公司正在开发一种新的系统。

对于我们所有人来说——直觉、美敦力、强生和其他可能的进入者——现在还为时过早。机器人辅助手术出现已经有20年，但是机器人辅助手术在欧洲的渗透率仅为2%，而全世界的渗透率仍然只有3%。这确实是一个关键点，先进的技术可以通过机器人平台将越来越多的程序迁移到微创手术方法中。

Hugo系统的成本是多少？

经济性和成本是广泛推广使用机器人技术的主要障碍。有趣的是，在Hugo的开发过程中，我们发现技术的前期成本并不是主要障碍。相反，主要障碍是所有权的总成本——随时间推移的成本——更具体地说，是每次使用的成本。与传统的腹腔镜手术或开放式手术相比，每次机器人辅助手术都会增加成本。

这是我们真正缩小范围的地方，使每家医院每次使用的成本尽可能接近他们今天为患者服务的成本。

当你观察世界各地不同的市场、国家或地区时，这一点就变得更加重要了，在这些市场、国家或地区，患者的报销水平与私人和自费成本不同。我们真正关注的是机器人整个生命周期以及每次使用时的拥有成本，并使其与医院目前提供的医疗服务接近平价。

我们真正关注的是如何区分利用率和每次使用的成本，以开放新用户，将新购买和新采用带入市场并扩大规模。

如何应对新冠疫情带来的挑战？

在新冠疫情期间，推出一款复杂的产品，打破了20年来几乎垄断的局面，这有点压力。不仅仅是为了我，也是为了整个团队。我们必须想出新的方法来做一些事情，比如在世界各地的许多地方安装机器人系统，用于演示、培训和研发过程，而我们无法派人进行这些安装。我们必须采用和构建软件平台，使我们能够在世界不同地区进行虚拟辅助系统安装。

我们也采用了同样的方式，使用增强现实和虚拟现实进行培训，培训我们自己的内部员工、安装、维护和服务Hugo系统的人员以及销售或商业领域的人员。

来源：MedRobot