法规政策
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2024.05.08
创新医疗器械迎来政策东风 医疗仪器展会Medtec带你探秘
根据医疗仪器展会Medtec了解到,4月17日北京市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》
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2024医疗自动化制造设备展Medtec对无针注射器的市场分析及前景预测
2024医疗自动化制造设备展Medtec根据和义广业的研究进行了梳理么,本篇主要对无针注射器的应用领域及市场规模,并分析其正在面临的市场机遇与挑战进行分析。
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2024.05.07
2024医疗设备展Medtec解读美国和欧盟医疗器械可用性监管要求
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2024.04.22
医疗器械制造展Medtec解读:当一个器械中的“无声”变化导致与另一器械不兼容时
在设计一些医疗器械时,考虑系统安全工程的原则是一种很好的做法
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2024.03.31
医疗器械制造展解读《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》
医疗器械需要人机交互方能实现预期用途,这是医疗器械的显著特征之一。相关数据表明医疗器械使用问题较为突出,使用风险不容忽视,主要原因在于医疗器械可用性存在问题。
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2024.03.08
上海医疗器械展会利好:上海发布,创新器械支持新举措
上海市政府新闻办举行新闻发布会,市医疗保障局局长夏科家介绍上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展等有关情况。
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2024.03.01
出海必读!Medtec China速递2024最新药械监管变化!
近日,外网公布了美国和英国的医械和医药领域在2024年值得关注的重大监管变化。
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2024.02.02
最新!上海医疗器械博览会分享眼科医疗器械产品分类界定结果
中国食品药品检定研究院共发布了三次医疗器械产品分类界定结果,涵盖2022年10月~2023年9月的发布数据。12个月的数据显示医疗器械产品界定结果汇总共740个,其中眼科相关医疗器械类产品共有24个。
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2024.01.12
2024上海高端医疗设备展审评关注:浅谈医用内窥镜产品及审评要点
医用内窥镜是一种微创手术中不可或缺的器械,广泛应用于多个临床科室的日常检查和治疗中。本文为总结性学习,参考金若男老师《医用内窥镜产品及审评关注点介绍》培训、医疗器械分类目录、CMDE共性问题等,探讨医疗内窥镜产品审评常见问题和研发过程中常见的问题。
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2024.01.05
2024上海医疗设备展政策及时看 | 国家发改委:鼓励高端医疗器械创新发展!
国家发展改革委公布了《产业结构调整指导目录(2024年本)》,给医疗器械行业的发展提供了“风向标”。
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