研发设计
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2023.12.07
2023医疗器械展会介绍集采背景下植入介入产品的研发创新
随着医用耗材的集中带量代购、临床合理使用、医保支付及相关监管政策的落地，医用耗材生产和流通环节必将迎来巨大挑战。2023医疗器械展会Medtec创新展同期医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将邀请国内知名专家学者、行业精英共同探讨集采背景下植入介入产品的研发创新的最新动态。超强嘉宾阵容，嘉宾风采，先睹为快~
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2023.12.06
用户至上：4招揭秘医疗器械风险如何化解，2023有源医疗器械创新论坛深度解析
有不断深入调研用户需求并强化测试，才能把握器械功能并适应人体机能极限。以用户为中心的设计 (UCD) 是一种基于ISO 9241-210:2019的迭代设计过程，要求设计师贯穿设计过程的各个阶段始终将用户及其需求放在首位。UCD方法是我们推动产品开发之旅的重要手段，有助于我们理解用户并满足其独特的需求。
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2023.11.28
2023有源医疗器械创新论坛讨论世界首款双腔无线起搏系统是如何设计的
导线起搏器通过微创手术植入心脏，这与传统起搏器不同，传统起搏器将脉冲发生器植入腋窝附近，并用一根电线连接到心室之一。雅培在一份声明中表示，正因如此，无铅设备的恢复时间较短，并且可以帮助避免与铅或感染相关的并发症。
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2023.11.27
医疗器械制造展浅析可控弯导管设计
导管常常需要通过精确控制远端（及尖端）通过迂曲的位置，或进行精准的空间位置确定，基于此，可控弯导管在介入领域被广泛应用和普及。
从最早的单弯且难回复原始态，到如今的4向弯曲，自锁，以及强扭矩，可控弯导管的设计伴随着临床的需求，也在不断突破。
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2023.11.24
上海医疗器械展会速递：Symplicity Spyral 美敦力RDN获FDA批准上市
技术研发能够不断推动行业创新、提高医疗效果、降低风险、满足多样化需求，以及确保产品合规性，为此，美敦力宣布其RDN产品—Symplicity Spyral获得FDA批准，成为第二款获批RDN产品。
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2023.11.23
国际医疗器械展览会汇报新兴医疗超声技术的最新进展
健康医疗一直在向更专业化和多样化方向发展，为满足患者的个性化需求。能够由病人操作并监测其自身健康状况的医疗电子设备或平台的出现，正在彻底改变医疗领域。其中，新兴的超声生物电子以可穿戴、可植入或高度集成的平台形式出现，兼具高分辨率、高灵敏度和便携性，可以对不同器官进行长期连续成像，实时检测病理异常，并及时提供一系列声功率治疗，远远优于传统超声电子设备的医疗工作流程。当前，材料设计、制造工艺、无线功率技术、数字通信及算法等方面的进步正在加速融合，为实现这些新兴超声生物电子作为未来成熟的医疗物联网（IoMT）系统的关键部件创造了前所未有的机会。
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2023.11.21
2023有源医疗器械创新论坛速递新研发：用于周围神经再生的天然聚合物水凝胶绷带
华南理工大学、北大口腔、中日友好医院联合开发的神经绷带水凝胶，采用导电水凝胶支持轴突生长，整合了生物活性材料、氧化多糖和PEDOT:PSS。其中装入的吲哚-3-丙酸有助于调节免疫系统，促进神经再生。这种水凝胶绷带能与受伤神经稳定接触，形成紧密电桥，为修复受损周围神经提供了有望的解决方案。
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2023.11.20
重磅！20232023上海医疗器械创新展速递新技术：一种用于梗塞心脏修复的具有ANGPTL4缓释的可涂抹和粘附的水凝胶心脏补片 | BAM
在Bioactive Materials期刊上，韩国光州科学技术院Jae Young Lee研究团队发表文章，探讨心肌梗死再灌注后不可逆病理重构的挑战。通过开发可涂性和粘附性水凝胶贴片，利用葡聚糖醛和明胶，并成功将抗炎蛋白ANGPTL4加入其中，该研究旨在通过直接释放至梗塞心脏，减轻过度炎症反应。
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2023.11.17
2023上海医疗器械创新展为您介绍Alucent NVS：“天然支架”再获FDA批准进行IDE研究
Alucent Biomedical宣布FDA再次核准Alucent NVS产品的研究性器械豁免（IDE），该IDE研究主要旨在治疗终末期肾病患者的动静脉瘘（AVF）。这是FDA在一个月内批准Alucent NVS进行的第二项IDE研究。
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2023.11.16
2023有源医疗器械创新论坛盘点医疗器械设计开发之设计转换活动的工作
设计转换涉及到从研发到生产及质量部门的技术文件转移，也被称为设计转移，是从设计到生产的转换活动，以使设计输出在成为产品生产规范前得以验证，确保设计输出适于生产并确保生产能力满足产品要求。
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